Resposta Glicêmica de Refeições de Feijão e Arroz em Diabetes Mellitus Tipo 2
29 de outubro de 2019 atualizado por: Donna M. Winham, DrPH, Arizona State University
Resposta glicêmica de refeições com feijão e arroz em pessoas com diabetes mellitus tipo 2
O estudo usa um design experimental randomizado, controlado por placebo, consistindo em 4 tratamentos de teste diferentes combinados no conteúdo de carboidratos (CHO). Os três feijões são semelhantes em sua quantidade de conteúdo de CHO para ½ xícara a ~ 20 gramas de CHO. Cada uma das variedades de feijão será servida em uma porção de ~½ xícara com ~½ xícara de arroz branco cozido no vapor (30 gramas de CHO) para um total de 50 gramas de CHO por refeição para cada um dos três tratamentos de teste. O quarto placebo ou tratamento de controle consiste em ~ 7/8 xícara de arroz sozinho, uma quantidade consistente com o teor de CHO das refeições de teste. A maioria dos planos de refeições para diabéticos recomenda não mais que 45-60 gramas de CHO por refeição. Cinquenta gramas de CHO é uma quantidade padrão para testes de resposta glicêmica em geral.
As hipóteses dos investigadores eram:
- As refeições de teste contendo os três tipos de feijão em combinação com arroz branco diminuirão a resposta glicêmica dos participantes quando consumidas como parte de uma refeição.
- A redução na glicemia pós-prandial não diferirá entre os tipos de feijão nas respostas induzidas entre indivíduos com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os 4 tratamentos de teste serão administrados aleatoriamente em uma manhã diferente, com pelo menos uma semana de intervalo.
Os participantes serão obrigados a consumir toda a refeição do tratamento de teste em 7 minutos enquanto estão sendo observados.
Todos os alimentos de teste serão adquiridos nos mercados locais.
Amostras de sangue capilar serão coletadas (~50µl) no tempo 0 (jejum) e aos 30, 60, 90, 120 e 180 minutos pós-tratamento (tempo das coletas de sangue pós-tratamento iniciadas no tempo 0 [pós-tratamento], que é quando o participante termina de consumir a refeição de tratamento).
Coletas de sangue venoso para avaliação de insulina também serão adquiridas em jejum e depois a cada hora durante o período de estudo de três horas.
Medidas antropométricas como peso, altura e circunferência da cintura serão coletadas na triagem e no início de cada dia de teste.
Treze horas antes do teste, os participantes comerão uma refeição de controle para reduzir a variação nas respostas glicêmicas nos dias do teste devido à variação da ingestão alimentar.
Esta refeição de controle será selecionada por cada participante antes do início do estudo.
Eles receberão um vale-presente para o restaurante da rede para usar na compra de sua própria refeição.
Como os sujeitos servem como seus próprios controles, as refeições devem ser idênticas antes de cada sorteio de teste.
Os participantes preencherão registros alimentares de recordatório de 24 horas na manhã de cada dia de teste para fornecer informações relacionadas ao cumprimento do protocolo dietético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85212
- Arizona State University, Nutrition Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis terão entre 35 e 75 anos, um valor de índice de massa corporal (IMC) entre 22-40 kg/m2, serão diagnosticados por um médico com diabetes tipo 2 por pelo menos seis (6) meses e atualmente controlando sua glicemia níveis usando métodos dietéticos, exercícios e/ou através do uso de agentes hipoglicemiantes orais, como a metformina, por pelo menos três (3) meses, e têm HbA1c <10%.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram: a presença de problemas de saúde não resolvidos (por exemplo, hipertensão não controlada por medicação), evidência de condição(ões) que influenciariam a capacidade do participante de concluir o estudo, como doença gastrointestinal, alterações de peso ≥10% do peso corporal do participante em um período de 6 meses, mulheres grávidas ou amamentação, alergia a feijão ou látex, nível de HbA1c >10% na triagem e incapacidade de seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Estudo cruzado
feijão e arroz em uma dose de 50 gramas de carboidratos
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Três tipos de refeições de feijão e arroz, todas iguais a 50 gramas de CHO disponível.
O tratamento de controle foi de 50 gramas de CHO disponível apenas na forma de arroz branco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A glicemia líquida muda ao longo do tempo
Prazo: glicose basal em jejum no tempo 0, depois 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos pós-prandial
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Amostras de sangue capilar foram coletadas por picada no dedo usando tubos Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection de 125 µl (RAM Scientific, Yonkers, NY).
Amostras de sangue total foram analisadas quanto ao conteúdo de glicose usando o Yellow Springs Instrument Stat Plus Analyzer (YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH) imediatamente após a coleta de sangue.
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glicose basal em jejum no tempo 0, depois 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thompson SV, Winham DM, Hutchins AM. Bean and rice meals reduce postprandial glycemic response in adults with type 2 diabetes: a cross-over study. Nutr J. 2012 Apr 11;11:23. doi: 10.1186/1475-2891-11-23.
- Hutchins AM, Winham DM, Thompson SV. Phaseolus beans: impact on glycaemic response and chronic disease risk in human subjects. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 1:S52-65. doi: 10.1017/S0007114512000761.
- Winham DM, Hutchins AM, Thompson SV. Glycemic Response to Black Beans and Chickpeas as Part of a Rice Meal: A Randomized Cross-Over Trial. Nutrients. 2017 Oct 4;9(10):1095. doi: 10.3390/nu9101095.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTS0020
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