- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01241253
Respuesta glucémica de las comidas de frijoles y arroz en la diabetes mellitus tipo 2
Respuesta glucémica de comidas a base de frijoles y arroz en personas con diabetes mellitus tipo 2
El estudio utiliza un diseño experimental aleatorizado y controlado con placebo que consta de 4 tratamientos de prueba diferentes emparejados en contenido de carbohidratos (CHO). Los tres frijoles son similares en su cantidad de contenido de CHO para ½ taza a ~20 gramos de CHO. Cada una de las variedades de frijoles se servirá en una porción de ~½ taza con ~½ taza de arroz blanco cocido al vapor (30 gramos de CHO) para un total de 50 gramos de CHO por comida para cada uno de los tres tratamientos de prueba. El cuarto tratamiento con placebo o de control consiste en ~ 7/8 de taza de arroz solo, una cantidad consistente con el contenido de CHO de las comidas de prueba. La mayoría de los planes de comidas para diabéticos recomiendan no más de 45 a 60 gramos de CHO por comida. Cincuenta gramos de CHO es una cantidad estándar para las pruebas de respuesta glucémica en general.
Las hipótesis de los investigadores fueron:
- Las comidas de prueba que contienen los tres tipos de frijoles en combinación con arroz blanco disminuirán la respuesta glucémica de los participantes cuando se comen como parte de una comida.
- La reducción de la glucemia posprandial no diferirá entre los tipos de frijoles en las respuestas provocadas entre las personas con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85212
- Arizona State University, Nutrition Program
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles deberán tener entre 35 y 75 años de edad, tener un valor de índice de masa corporal (IMC) entre 22 y 40 kg/m2, ser diagnosticados por un médico con diabetes tipo 2 durante al menos seis (6) meses y controlar actualmente su nivel de glucosa en sangre. niveles utilizando métodos dietéticos, ejercicio y/o mediante el uso de agentes hipoglucemiantes orales como la metformina durante al menos tres (3) meses, y tener una HbA1c <10%.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron: la presencia de problemas de salud no resueltos (p. hipertensión no controlada con medicamentos), evidencia de condiciones que influirían en la capacidad del participante para completar el estudio, como enfermedad gastrointestinal, cambios de peso de ≥10% del peso corporal de los participantes dentro de un período de 6 meses, mujeres que están embarazadas o lactancia materna, alergia a los frijoles o al látex, un nivel de HbA1c> 10% en la selección e incapacidad para seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Estudio cruzado
frijoles y arroz en una dosis de carbohidratos de 50 gramos
|
Tres tipos de comidas de frijoles y arroz, todas iguales a 50 gramos de CHO disponibles.
El tratamiento de control consistía en 50 gramos de CHO disponibles en forma de arroz blanco solo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios netos de glucosa en sangre a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: glucosa basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos posprandial
|
Las muestras de sangre capilar se recogieron mediante punción en el dedo usando tubos Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection de 125 µl (RAM Scientific, Yonkers, NY).
Se analizó el contenido de glucosa en muestras de sangre completa utilizando el analizador Yellow Springs Instrument Stat Plus (YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH) inmediatamente después de la extracción de sangre.
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glucosa basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thompson SV, Winham DM, Hutchins AM. Bean and rice meals reduce postprandial glycemic response in adults with type 2 diabetes: a cross-over study. Nutr J. 2012 Apr 11;11:23. doi: 10.1186/1475-2891-11-23.
- Hutchins AM, Winham DM, Thompson SV. Phaseolus beans: impact on glycaemic response and chronic disease risk in human subjects. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 1:S52-65. doi: 10.1017/S0007114512000761.
- Winham DM, Hutchins AM, Thompson SV. Glycemic Response to Black Beans and Chickpeas as Part of a Rice Meal: A Randomized Cross-Over Trial. Nutrients. 2017 Oct 4;9(10):1095. doi: 10.3390/nu9101095.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTS0020
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