Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická odezva jídel z fazolí a rýže u diabetes mellitus 2

29. října 2019 aktualizováno: Donna M. Winham, DrPH, Arizona State University

Glykemická odezva jídel z fazolí a rýže u osob s diabetes mellitus 2.

Studie využívá randomizovaný, placebem kontrolovaný experimentální design sestávající ze 4 různých testovacích ošetření odpovídajících obsahu sacharidů (CHO). Tyto tři fazole jsou podobné v množství obsahu CHO na ½ šálku při ~20 gramech CHO. Každá z odrůd fazolí bude podávána ve velikosti ~ ½ šálku porce s ~ ½ šálkem hladké dušené bílé rýže (30 gramů CHO) pro celkem 50 gramů CHO na jídlo pro každé ze tří testovaných ošetření. 4. placebo nebo kontrolní léčba sestává z ~ 7/8 šálku samotné rýže, což je množství odpovídající obsahu CHO v testovaných jídlech. Většina dietních plánů pro diabetiky doporučuje ne více než 45-60 gramů CHO na jídlo. Padesát gramů CHO je standardní množství pro testování glykemické odpovědi obecně.

Hypotézy vyšetřovatelů byly:

  • Testovací jídla obsahující tři druhy fazolí v kombinaci s bílou rýží sníží glykemickou odezvu účastníků, když je konzumují jako součást jídla.
  • Snížení postprandiální glykémie se nebude lišit mezi typy fazolí ve vyvolaných reakcích u jedinců s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

4 testovací ošetření budou podávána náhodně v jiné ráno, s odstupem alespoň jednoho týdne. Účastníci budou muset zkonzumovat celé testovací jídlo během 7 minut, zatímco budou pozorováni. Všechny testovací potraviny budou zakoupeny z místních trhů. Vzorky kapilární krve (~50 µl) budou odebrány v čase 0 (na lačno) a 30, 60, 90, 120 a 180 minutách po léčbě (načasování odběrů krve po léčbě začalo v čase 0 [po léčbě], což je okamžik, kdy účastník ukončí konzumaci léčebného jídla). Odběry žilní krve pro hodnocení inzulinu se budou také provádět nalačno a poté každou hodinu po dobu tříhodinové studie. Antropometrické údaje, jako je váha, výška a obvod pasu, budou shromažďovány při screeningu a na začátku každého testovacího dne. Třináct hodin před testováním účastníci snědí kontrolní jídlo, aby se snížily kolísání glykemických reakcí v testovacích dnech kvůli různému příjmu potravy. Toto kontrolní jídlo si vybere každý účastník před začátkem studie. Obdrží dárkovou kartu do řetězce restaurací, za kterou si mohou zakoupit vlastní jídlo. Protože subjekty slouží jako jejich vlastní kontroly, jídla musí být před každým losováním testu stejná. Účastníci ráno každého testovacího dne vyplní 24hodinové záznamy o jídle, aby poskytli informace týkající se dodržování dietního protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85212
        • Arizona State University, Nutrition Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávněné subjekty budou ve věku od 35 do 75 let, budou mít hodnotu indexu tělesné hmotnosti (BMI) mezi 22–40 kg/m2, bude jim lékař diagnostikován diabetes 2. typu po dobu nejméně šesti (6) měsíců a v současné době kontrolují hladinu glukózy v krvi úrovně pomocí dietních metod, cvičení a/nebo užíváním perorálních hypoglykemických látek, jako je metformin po dobu alespoň tří (3) měsíců, a mají HbA1c <10 %.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala: přítomnost nevyřešených zdravotních problémů (např. hypertenze nekontrolovaná léky), důkaz stavu (stavů), který by ovlivnil schopnost účastníka dokončit studii, jako je gastrointestinální onemocnění, změny hmotnosti o ≥ 10 % tělesné hmotnosti účastníků během 6 měsíců, ženy, které jsou buď těhotné nebo kojení, alergie na fazole nebo latex, hladina HbA1c >10 % při screeningu a neschopnost dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Křížová studie
fazole a rýže v dávce 50 gramů sacharidů
Jiný: Celé vařené fazole s rýžovými jídly
Tři druhy jídel z fazolí a rýže, všechny se rovnají 50 gramům dostupného CHO. Kontrolní ošetření bylo 50 gramů dostupného CHO ve formě samotné bílé rýže.
Ostatní jména:
  • Konzervované fazole značky Bush Brothers & Company

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá hladina glukózy v krvi se v průběhu času mění
Časové okno: Základní hladina glukózy nalačno v čase 0, poté 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle
Vzorky kapilární krve byly odebrány z prstu pomocí zkumavek Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection 125 ul (RAM Scientific, Yonkers, NY). Vzorky plné krve byly analyzovány na obsah glukózy pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument Stat Plus Analyzer (YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH) ihned po odběru krve.
Základní hladina glukózy nalačno v čase 0, poté 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

United States Dry Bean Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTS0020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit