Гликемический ответ на блюда из фасоли и риса при сахарном диабете 2 типа
29 октября 2019 г. обновлено: Donna M. Winham, DrPH, Arizona State University
Гликемический ответ на блюда из фасоли и риса у людей с сахарным диабетом 2 типа
В исследовании используется рандомизированный плацебо-контролируемый экспериментальный план, состоящий из 4 различных тестовых процедур, соответствующих содержанию углеводов (CHO). Три боба схожи по количеству содержания CHO на ½ чашки при ~ 20 граммах CHO. Каждая из разновидностей фасоли будет подаваться в виде порции размером ~½ чашки с ~½ чашки простого пропаренного белого риса (30 граммов CHO), всего 50 граммов CHO на прием пищи для каждого из трех тестовых вариантов. 4-е плацебо или контрольное лечение состоит из ~ 7/8 чашки одного только риса, что соответствует содержанию CHO в тестовых блюдах. Большинство диет для диабетиков рекомендуют не более 45-60 граммов CHO за один прием пищи. Пятьдесят граммов CHO — это стандартное количество для тестирования гликемической реакции в целом.
Гипотезы следователей были такими:
- Тестовые блюда, содержащие три вида бобов в сочетании с белым рисом, уменьшат гликемическую реакцию участников, если их съесть как часть еды.
- Снижение постпрандиальной гликемии не будет различаться между типами фасоли в вызванных реакциях у людей с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
4 тестовые процедуры будут назначены случайным образом в разное утро с интервалом не менее одной недели.
Участники должны будут съесть всю тестовую лечебную еду за 7 минут под наблюдением.
Все тестовые продукты будут закуплены на местных рынках.
Образцы капиллярной крови будут собираться (~50 мкл) в момент времени 0 (натощак) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после лечения (время забора крови после лечения начинается в момент времени 0 [после лечения], когда участник заканчивает прием лечебной еды).
Венозная кровь для оценки уровня инсулина также будет собираться натощак, а затем каждый час в течение трехчасового периода исследования.
Антропометрические показатели, такие как вес, рост и окружность талии, будут собираться при скрининге и в начале каждого тестового дня.
За тринадцать часов до тестирования участники съели контрольный прием пищи, чтобы уменьшить вариации гликемических реакций в дни тестирования из-за различий в рационе питания.
Этот контрольный прием пищи будет выбран каждым участником перед началом исследования.
Им будет предоставлена подарочная карта в ресторан сети, чтобы использовать их для покупки собственной еды.
Поскольку испытуемые служат сами себе в качестве контроля, еда должна быть идентичной перед каждым пробным розыгрышем.
Участники будут заполнять 24-часовые записи о еде утром каждого тестового дня, чтобы предоставить информацию, связанную с соблюдением диетического протокола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85212
- Arizona State University, Nutrition Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые субъекты должны быть в возрасте от 35 до 75 лет, иметь значение индекса массы тела (ИМТ) от 22 до 40 кг / м2, быть врачом с диагнозом диабета 2 типа в течение как минимум шести (6) месяцев и в настоящее время контролировать уровень глюкозы в крови. уровни с помощью диетических методов, физических упражнений и / или с помощью пероральных гипогликемических средств, таких как метформин, в течение как минимум трех (3) месяцев, и имеют HbA1c <10%.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали: наличие нерешенных проблем со здоровьем (например, артериальная гипертензия, не контролируемая лекарствами), признаки состояния, которое могло бы повлиять на способность участника завершить исследование, например, желудочно-кишечное заболевание, изменение веса ≥10% от веса тела участников в течение 6 месяцев, беременные женщины или грудное вскармливание, аллергия на бобы или латекс, уровень HbA1c> 10% при скрининге и невозможность следовать протоколу исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Перекрестное исследование
бобы и рис в 50-граммовой дозе углеводов
|
Три вида блюд из фасоли и риса равны 50 граммам доступного CHO.
Контрольная обработка представляла собой 50 граммов доступного CHO в виде только белого риса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый уровень глюкозы в крови изменяется с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень глюкозы натощак в момент времени 0, затем через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема пищи
|
Образцы капиллярной крови собирали из пальца, используя пробирки Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection объемом 125 мкл (RAM Scientific, Yonkers, NY).
Образцы цельной крови анализировали на содержание глюкозы с использованием анализатора Yellow Springs Instrument Stat Plus Analyzer (YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH) сразу после забора крови.
|
исходный уровень глюкозы натощак в момент времени 0, затем через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thompson SV, Winham DM, Hutchins AM. Bean and rice meals reduce postprandial glycemic response in adults with type 2 diabetes: a cross-over study. Nutr J. 2012 Apr 11;11:23. doi: 10.1186/1475-2891-11-23.
- Hutchins AM, Winham DM, Thompson SV. Phaseolus beans: impact on glycaemic response and chronic disease risk in human subjects. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 1:S52-65. doi: 10.1017/S0007114512000761.
- Winham DM, Hutchins AM, Thompson SV. Glycemic Response to Black Beans and Chickpeas as Part of a Rice Meal: A Randomized Cross-Over Trial. Nutrients. 2017 Oct 4;9(10):1095. doi: 10.3390/nu9101095.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTS0020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .