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Réponse glycémique des repas de haricots et de riz dans le diabète sucré de type 2

29 octobre 2019 mis à jour par: Donna M. Winham, DrPH, Arizona State University

Réponse glycémique des repas de haricots et de riz chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2

L'étude utilise une conception expérimentale randomisée et contrôlée par placebo consistant en 4 traitements de test différents appariés sur la teneur en glucides (CHO). Les trois haricots sont similaires dans leur teneur en CHO pour ½ tasse à environ 20 grammes de CHO. Chacune des variétés de haricots sera servie dans une portion d'environ ½ tasse avec environ ½ tasse de riz blanc cuit à la vapeur (30 grammes de CHO) pour un total de 50 grammes de CHO par repas pour chacun des trois traitements de test. Le 4ème traitement placebo ou contrôle consiste en ~ 7/8 de tasse de riz seul, une quantité compatible avec la teneur en CHO des repas testés. La plupart des plans de repas pour diabétiques ne recommandent pas plus de 45 à 60 grammes de glucides par repas. Cinquante grammes de CHO est une quantité standard pour les tests de réponse glycémique en général.

Les hypothèses des enquêteurs étaient :

  • Les repas de test contenant les trois types de haricots en combinaison avec du riz blanc diminueront la réponse glycémique des participants lorsqu'ils sont consommés dans le cadre d'un repas.
  • La réduction de la glycémie post-prandiale ne différera pas entre les types de haricots dans les réponses suscitées chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les 4 traitements tests seront administrés au hasard un matin différent, à au moins une semaine d'intervalle. Les participants devront consommer l'intégralité du repas de traitement du test en 7 minutes tout en étant observés. Tous les aliments testés seront achetés sur les marchés locaux. Des échantillons de sang capillaire seront prélevés (~ 50 µl) au temps 0 (à jeun) et à 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après le traitement (le moment des prises de sang post-traitement a commencé au temps 0 [post-traitement], c'est-à-dire lorsque le participant a fini de consommer le repas de traitement). Des prises de sang veineux pour l'évaluation de l'insuline seront également acquises à jeun, puis toutes les heures pendant la période d'étude de trois heures. Des mesures anthropométriques telles que le poids, la taille et le tour de taille seront recueillies lors du dépistage et au début de chaque journée de test. Treize heures avant le test, les participants prendront un repas témoin pour réduire la variation des réponses glycémiques les jours de test en raison des apports alimentaires variables. Ce repas témoin sera choisi par chaque participant avant le début de l'étude. Ils recevront une carte-cadeau du restaurant de la chaîne à utiliser pour acheter leur propre repas. Les sujets étant leurs propres témoins, les repas doivent être identiques avant chaque tirage test. Les participants rempliront des registres alimentaires de rappel de 24 heures le matin de chaque jour de test pour fournir des informations relatives à la conformité au protocole alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85212
        • Arizona State University, Nutrition Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets éligibles seront âgés de 35 à 75 ans, auront un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 22 et 40 kg/m2, seront diagnostiqués par un médecin avec un diabète de type 2 depuis au moins six (6) mois et contrôlent actuellement leur glycémie. niveaux à l'aide de méthodes diététiques, d'exercice et/ou d'agents hypoglycémiants oraux tels que la metformine pendant au moins trois (3) mois, et avoir une HbA1c <10 %.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient : la présence de problèmes de santé non résolus (par ex. hypertension non contrôlée par des médicaments), preuves d'une ou de plusieurs affections susceptibles d'influencer la capacité du participant à terminer l'étude, telles qu'une maladie gastro-intestinale, des changements de poids ≥ 10 % du poids corporel des participants au cours d'une période de 6 mois, des femmes enceintes ou allaitement, allergie aux haricots ou au latex, taux d'HbA1c > 10 % lors du dépistage et incapacité à suivre le protocole de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Étude croisée
haricots et riz dans une dose de 50 grammes de glucides
Autre: Haricots entiers cuits avec des repas de riz
Trois types de repas de haricots et de riz, tous égaux à 50 grammes de CHO disponibles. Le traitement témoin consistait en 50 grammes de CHO disponible sous forme de riz blanc seul.
Autres noms:
  • Haricots en conserve de marque Bush Brothers & Company

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La glycémie nette change avec le temps
Délai: glycémie de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes postprandiale
Des échantillons de sang capillaire ont été prélevés par prélèvement au doigt à l'aide de tubes Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection 125 µl (RAM Scientific, Yonkers, NY). Les échantillons de sang total ont été analysés pour la teneur en glucose à l'aide de l'analyseur Yellow Springs Instrument Stat Plus (YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH) immédiatement après le prélèvement sanguin.
glycémie de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

United States Dry Bean Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2010

Première publication (Estimation)

16 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTS0020

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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