1차 진료 천식 관리에서 병용 요법의 실제 효과 (Fos/Ser_switch)
2012년 6월 7일 업데이트: Alison Chisholm, Research in Real-Life Ltd
영국 1차 진료 천식 관리에서 Seretide에서 Fostair로 전환한 환자에서 BDP/FOR(Fostair® 100/6) 및 FP/SAL(Seretide® 125)의 효과에 대한 후향적, 실생활 관찰, 일치 코호트 평가
이 연구의 목적은 일치하는 천식에서 베클로메타손 디프로피오네이트/포르모테롤(BDP/FOR; Fostair® 100/6)이 악화 예방 측면에서 플루티카손 디프로피오네이트/살메테롤(FP/SAL; Seretide® 125)과 최소한 동등한지 여부를 평가하는 것입니다. 전환되지 않은 환자와 비교하여 정상적인 임상 실습에서 FP/SAL 치료 후 BDP/FOR로 전환한 환자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
137
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Cawston, Norfolk, 영국, NR10 4FE
- Optimum Patient Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
FP/SAL(Seretide® 125)로 ICS/LABA 요법을 받는 환자로서 인덱스 처방일(IPD)에 정기적인 천식 검토*를 받고 다음 중 하나를 수행합니다.
(i) 동일하거나 더 낮은 BDP-등가 ICS 용량에서 BDP/FOR(Fostair®)로 전환;
또는,
(ii) 베이스라인에서 처방된 동일하거나 더 낮은 BDP 등가 ICS 용량으로 결과 기간 동안 FP/SAL(Seretide® 125)을 계속합니다.
설명
포함 기준:
늙은:
- 18-60세:
- 비흡연자 61~80세
천식의 증거:
- 천식 진단 코드, 또는
- 전년도 동안 서로 다른 시점에서 천식에 대한 ≥2 처방
기준선 FP/SAL 요법:
- FP/SAL(Seretide® 125)과 같은 ICS/LABA 요법에 대한 ≥2 처방.
제외 기준:
- 천식 이외의 모든 만성 호흡기 질환
- 베이스라인 기간 동안 유지 경구 스테로이드 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Fostair 스위치 코호트
기준일에 치료 단계를 낮추고(ICS 용량을 50% 이상 감소) Fostair로 전환한 Seretide 환자
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브랜드 고정 용량 복합 흡입 코르티코스테로이드/지속형 베타2 작용제 요법
다른 이름들:
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Seretide 지속 코호트
기준일에 치료를 단계적으로 줄이고(ICS 용량을 ≥50% 감소) Seretide를 계속 사용하는 Seretide 환자
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브랜드 고정 용량 복합 흡입 코르티코스테로이드/지속형 베타2 작용제 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화율
기간: 1년의 결과 기간
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악화는 다음과 같이 정의됩니다. (i) 천식 관련
(ii) 경구용 스테로이드 사용. |
1년의 결과 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악화 통제(복합 대리 측정)
기간: 1년의 결과 기간
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제어: 부재: (i) 천식 관련:
(ii) 하기도 감염에 대한 GP 상담 (iii) 경구 스테로이드의 급성 과정에 대한 처방 |
1년의 결과 기간
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치료 성공 1
기간: 1년의 결과 기간
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(i) 악화 조절 그리고 (ii) 치료 요법에 변화 없음:
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1년의 결과 기간
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천식 입원
기간: 1년의 결과 기간
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1년의 결과 기간
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ICS/LABA 요법 준수
기간: 1년의 결과 기간
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처방 리필 및 (가능한 경우) 규정 준수 설문 데이터를 기반으로 한 규정 준수 계산
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1년의 결과 기간
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완화제 사용
기간: 1년의 결과 기간
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결과 연도 동안 평균 일일 복용량.
결과 SABA 사용은 치료 부문의 일치를 최적화하기 위해 기준 SABA 사용과 일치시키는 데 사용되는 범위 내에서 분류됩니다.
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1년의 결과 기간
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치료 요법 비용.
기간: 1년의 결과 기간
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결과 연도 동안 기록된 환자당 평균 의료 비용(약물 비용 + 상담, 입원 비용 등 - 총 및 호흡기 관련)
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1년의 결과 기간
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천식 관련/호흡기 입원
기간: 1년의 결과 기간
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1년의 결과 기간
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구내염
기간: 1년의 결과 기간
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다음과 같이 식별됨: (i) 국소 경구 항진균제 처방 및/또는 (ii) 구강 칸디다증에 대해 코딩됨 |
1년의 결과 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 004/11
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