조산 위협(PECEP-RETARD) 후 임산부의 자궁경부 페서리를 이용한 조산 예방 (PECEP-RETARD)
2016년 9월 18일 업데이트: Maria Goya, MD, PhD, Maternal-Infantil Vall d´Hebron Hospital
조산 위협을 받은 임산부의 자궁경부 페서리를 사용한 조산 예방
질식 페서리 삽입은 절박 조산의 에피소드 이후 짧은 자궁경부 길이를 가진 임산부의 자연 조산 비율을 상당히 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Vall d'Herbron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 연령 18세
- 조산 위협의 에피소드
제외 기준:
- 주요 태아 이상(수술이 필요하거나 영아 사망 또는 심각한 장애로 이어짐)
- 무작위화 시 양막의 자발적 파열
- 제자리 자궁경부 결찰
- 활성 질 출혈
- 전치 태반
표본 크기: 336명의 싱글톤(팔당 168명) 및 128명의 쌍둥이(팔당 64명).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기대 관리
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실험적: 23주부터 37주까지 자궁경부 페서리 배치
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자궁경부 주변의 질에 실리콘 페서리를 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완료 34주 전에 자연 분만
기간: 6개월마다
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6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생 체중
기간: 6개월마다
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6개월마다
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태아-신생아 사망
기간: 6개월마다
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6개월마다
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신생아 이환율
기간: 6개월마다
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6개월마다
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산모의 부작용
기간: 6개월마다
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6개월마다
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37주 또는 28주 이전의 조산
기간: 6개월마다
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6개월마다
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34주 이전 양막 파열
기간: 6개월마다
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6개월마다
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조산 위협으로 인한 입원
기간: 6개월마다
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6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elena Carreras, Hospital Vall d'Hebron
- 수석 연구원: Maria Goya, Hospital Vall d'Hebron
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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