슬관절 관절경 진통에 대한 통증 펌프와 주사용 약물의 비교
2020년 11월 3일 업데이트: University of South Alabama
가설: 무릎 관절경술 후 주사된 로피바카인, 모르핀 및 케토로락은 이 용액과 24시간 동안 관절 내 투여된 로피바카인만큼 효과적입니다.
세 그룹은 무작위로 환자를 배정받았고, 각 그룹은 각 치료의 효과를 결정하기 위해 서로 다른 진통제 투여 방법을 제공했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
관절경 무릎 환자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
A) 30mL의 로피바카인(0.5%), 30mg의 케토롤락 및 8mg의 모르핀 설페이트 주사 및 100mL의 로피바카인(0.5%)을 함유하는 통증 펌프를 시간당 4mL로 투여; B) 동일한 용액과 4mL/시간으로 투여되는 100mL의 생리 식염수를 포함하는 통증 펌프; C) 동일한 솔루션 및 통증 펌프 없음.
통증 정도, 사용된 진통제의 양 및 퇴원 시간을 기록하였다.
임상 및 방사선 평가는 수술 후 9개월에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 다음을 겪은 모든 피험자:
- 무릎 관절경 + 윤활막 절제술
- 무릎 관절경 + 부분 또는 전체 반월판 절제술
- 무릎 관절경 + 연골성형술
- 무릎 관절경 + 미세골절
- 무릎 관절경 + 자가 골관절 이식
제외 기준:
- 관절경 포털 이외의 절개가 필요한 수술 절차
- 90일 이내의 동일한 관절 내 수술
- 급성 또는 만성 무릎 감염
- 복합 부위 통증 증후군의 모든 진단
- 연구 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기
- 문서화된 마약 사용 이력
- SF-12 정신 구성 요소에서 2 표준 편차 미만의 점수
- 모든 주요 전신 또는 심장 질환(심부전, 조절되지 않는 협심증, 이중다발 차단, 신부전 또는 간 질환)
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진통제, 주사제
30mL의 로피바카인(0.5%), 30mg의 케토롤락 및 8mg의 모르핀 설페이트 주사 및 100mL의 로피바카인(0.5%)을 함유하는 통증 펌프를 시간당 4mL로 투여;
|
30mL의 로피바카인(0.5%), 30mg의 케토롤락 및 8mg의 모르핀 설페이트 주사 + 100mL의 로피바카인(0.5%)이 포함된 통증 펌프를 시간당 4mL로 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 식염수 통증 펌프, 주사 가능한 약물
30mL의 로피바카인(0.5%), 30mg의 케토롤락 및 8mg의 모르핀 설페이트 주사 및 100mL의 생리 식염수가 포함된 통증 펌프를 시간당 4mL로 투여
|
로피바카인(0.5%) 30mL,
30mg의 케토로락 및 8mg의 모르핀 설페이트 주사 및 4mL/시간으로 투여되는 100mL의 생리 식염수가 포함된 통증 펌프
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 주사용 약물만
30mL의 로피바카인(0.5%), 30mg의 케토롤락 및 8mg의 모르핀 황산염 주사 및 통증 펌프 없음.
|
로피바카인(0.5%) 30mL, 케토로락 30mg, 황산모르핀 8mg 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수 수술 후 8시간
기간: 수술 후 8시간
|
비주얼 아날로그 스케일.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
척도의 왼쪽 끝(0cm)에 "통증 없음" 및 척도의 오른쪽 끝(10cm)에 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
|
수술 후 8시간
|
|
통증 척도
기간: 수술 후 24시간
|
비주얼 아날로그 스케일.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
척도의 왼쪽 끝(0cm)에 "통증 없음" 및 척도의 오른쪽 끝(10cm)에 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
|
수술 후 24시간
|
|
통증 척도
기간: 수술 후 48시간
|
비주얼 아날로그 스케일.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
척도의 왼쪽 끝(0cm)에 "통증 없음" 및 척도의 오른쪽 끝(10cm)에 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
|
수술 후 48시간
|
|
통증 척도
기간: 수술 후 72시간
|
비주얼 아날로그 스케일.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
척도의 왼쪽 끝(0cm)에 "통증 없음" 및 척도의 오른쪽 끝(10cm)에 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
|
수술 후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용된 마약 알약 및 모르핀 황산염의 수
기간: 회복실에서
|
알약 수
|
회복실에서
|
|
사용된 마약 알약 및 모르핀 황산염의 수
기간: 수술 후 1일차
|
알약 수
|
수술 후 1일차
|
|
사용된 마약 알약 및 모르핀 황산염의 수
기간: 수술 후 2일차
|
수술 후 2일차
|
|
|
사용된 마약 알약 및 모르핀 황산염의 수
기간: 수술 후 3일차
|
수술 후 3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert W Pearsall, MD, University of South Alabama
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-230
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .