주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에서 메타독신(MG01CI) 서방형의 임상적 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 스크리닝 방문 시 18세 내지 50세의 성인 남성 및 여성

2. 바탕으로 ADHD로 진단

   1. 성인 ADHD 임상 진단 척도(ACDS V1.2)로 평가한 ADHD에 대한 DSM-IV 기준
   2. SCID 임상 인터뷰
3. 중등도 이상의 임상적 중증도(Clinical Global Impression score 4 이상)
4. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 효과적인 피임법 사용에 동의해야 하며 스크리닝 방문 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
5. 정기적이고 안정적으로 클리닉에 참석할 수 있습니다.
6. 정제/캡슐을 삼킬 수 있음
7. 연구 관련 자료를 완성하기 위해 유창하게 히브리어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
8. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 최소 두 가지 ADHD 치료에 반응하지 않는 피험자
2. 의학적 또는 정신과적 상태(예: 정신분열증, DSM-IV에 의해 진단된 성격 장애) 또는 병력, 신체 검사, 신경학적 검사, 실험실 검사 또는 ECG에 의해 결정되거나, 또는 수사관; 고혈압, 제2형 당뇨병, 고지혈증 등과 같은 일반적인 질병은 무작위 배정 전 최소 8주 동안 및 연구 기간 동안 지속적으로 약물 요법에 의해 안정적이고 조절되는 한 연구자의 판단에 따라 허용됩니다.
3. 스크리닝 방문 전 7일 동안의 모든 처방 또는 비처방 ADHD 약물
4. HIV 양성이거나 AIDS, C형 간염, B형 간염 또는 결핵과 같은 진행성 질병이 있거나 의심되는 경우
5. B 복합 비타민에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력
6. PDD, NLD 또는 기타 정신병적 상태의 병력 또는 의심
7. 연구 전반에 걸친 비타민 B의 사용
8. 연구 전반에 걸쳐 ADHD 약물 사용
9. 연구 전반에 걸쳐 정신과 약물 사용
10. 조사자의 재량에 따라 스크리닝 방문 전 지난 30일 동안 조사 약물/치료의 사용
11. 무작위화 전 14일 동안 임상 조사자 또는 의료 모니터에 의해 허용되지 않는 것으로 간주되는 약물 또는 식품 보충제의 사용
12. DSM-IV-TR 기준(니코틴 제외)에 따른 약물 의존 또는 약물 남용 장애의 현재(또는 지난 6개월 내 병력). 피험자는 또한 연구 중에 비정상적으로 많은 양의 카페인을 섭취하지 않는 데 동의해야 합니다.
13. 스크리닝 방문 전 6개월 동안의 적극적인 자살 계획/의도 또는 적극적인 자살 생각으로 정의되는 자살 성향 또는 평생 자살 시도 없음.
14. 시각 장애인
15. 후원자, 조사자 또는 연구 직원과의 모든 관계
16. 비정상적으로 낮은 지적 능력을 포함하여(이에 국한되지 않음) 연구 수행 또는 결과 해석에 피험자를 위험에 빠뜨리거나 영향을 미칠 수 있는 주임 조사자의 의견에 따른 모든 상태.
17. 프로토콜의 의미를 완전히 이해할 수 없거나 요구 사항을 준수할 수 없거나 어떤 이유로든 연구 일정을 따를 수 있는 피험자

18. 임신, 수유 또는 부적절한 피임 방법

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