개방성 골수성형술을 받은 소아에서 복횡근 평면차단술
2021년 2월 3일 업데이트: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
이 연구의 목적은 어린이의 개방성 신우성형술 후 수술 후 오피오이드 요구량과 통증을 줄이는 데 TAP(횡복부 복근 평면) 차단의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일차 개방성 골수 성형술은 The Hospital for Sick Children에서 일반적으로 선택하는 수술 절차입니다. 수술 중 진통을 위해 모든 어린이에게 펜타닐과 국소 마취 상처 침윤제를 투여합니다. 후향적 감사에서 어린이의 63%가 수술 후 초기 회복 기간에 추가 아편유사제 치료가 필요하다는 것이 입증되었습니다. 메스꺼움 또는 구토, 호흡 억제, 소양증, 과다 진정 및 경구 섭취로의 전환 지연을 포함한 오피오이드의 잠재적인 부작용에 대한 우려가 있습니다. 더 중요한 것은 소아가 자신의 통증을 과소 보고하거나 의료진이 통증을 인식하지 못하여 진통제를 제대로 제공하지 못할 수 있다는 것입니다. 이것은 TAP 블록과 같은 국소 기술의 사용이 개방성 신우 성형술을 받는 어린이에게 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
초음파 유도 TAP 블록은 복벽의 3개 근육층 중 하나인 복횡단면에 국소 마취제를 도입합니다. 이로 인해 복벽으로 이어지는 신경이 차단되어 통증 감각이 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 점수 1-3
- 생후 1개월 ~ 6세 포함
제외 기준:
- 동일한 마취 동안 일측성 TAP 블록으로 덮이지 않는 해부학적 위치에서 추가 수술을 받는 어린이
- TAP 차단이 금기인 어린이, 즉 주사 부위의 외과적 흉터 또는 왜곡된 해부학적 구조
- 수술 후 중환자실 입원
- 부피바카인에 알려진 알레르기가 있는 어린이
- 오피오이드 진통제가 필요한 만성 복통 병력이 있는 어린이
- 알려진 신부전이 있는 어린이
- 알려진 간 기능 장애가 있는 어린이
- 알려진 심장 기능 장애가 있는 어린이
- 메타중아황산나트륨에 과민증이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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피부 절개 전에 부피바카인 0.25%와 1:200,000 에피네프린 0.4 ml/kg을 사용한 국소 필드 침윤.
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실험적: 치료군
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블록 바늘은 팁이 횡복부 평면에서 시각화될 때까지 내측에서 외측 방향으로 진행됩니다.
음성 흡인 후 0.4 ml/kg의 부피바카인 0.25%와 1:200,000 에피네프린이 주입됩니다.
부피바카인의 총 용량은 2mg/kg을 초과하지 않으며 총 부피는 20ml를 초과하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 수술 후 요구 사항.
기간: 회복실에서의 시간, 약 60-90분.
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주요 결과 측정은 회복실에서 모르핀이 필요한 아동의 수와 비율입니다.
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회복실에서의 시간, 약 60-90분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복실에서 투여된 모르핀 총량(mg/kg).
기간: 회복실에서의 시간, 약 60-90분.
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FLACC가 ≥ 3/10(경증에서 중등도 통증에 해당)인 경우 환자는 모르핀 0.05mg/kg을 정맥 주사합니다.
모르핀은 FLACC 점수가 < 3/10이 될 때까지 표준 프로토콜에 따라 10분 간격으로 제공되거나 아동이 추가 진통제 제공을 거부할 수 있습니다.
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회복실에서의 시간, 약 60-90분.
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회복실 도착 시 첫 번째 통증 점수 평가.
기간: 회복실 도착시.
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통증 점수는 7세 이하 어린이의 FLACC(Faces-Legs-Activity-Cry-Consolibility) 척도를 사용하여 평가됩니다.
FLACC 척도는 0-10입니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
척도는 5개의 하위 척도(얼굴 = 얼굴 표정; 다리 = 하지 움직임; 활동성 = 움직임 정도; 울음 = 아이가 얼마나 화가 났는지; Consolibity = 아이가 얼마나 쉽게 위로받을 수 있는지)로 구성됩니다.
Eacg 하위 척도는 0에서 2로 평가됩니다(0 = 해당 하위 척도에 대해 편안함, 불편함이 없거나 최소한으로 평가됨; 2 = 해당 하위 척도에 따라 불편함, 통증 있음).
하위 척도를 합산하여 10점 만점의 종합 점수를 제공합니다.
통증 점수는 회복실에 들어갈 때 평가됩니다.
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회복실 도착시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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