광간섭단층촬영 유도 경상피 광선요법 각막절제술
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 장기 목표는 표면 혼탁과 요철이 있는 각막의 외과적 치료를 안내하기 위해 새롭게 이용 가능한 초고속 OCT 기술을 활용하는 것입니다. OCT는 정밀한 해상도로 잘 알려져 있지만 최근까지 OCT 스캔 시 안구의 움직임으로 인해 각막의 형태를 포착하는 속도가 충분하지 않았습니다. FD-OCT(Fourier-domain OCT) 기술의 개발로 필요한 속도가 가능해졌습니다.
표면 혼탁(각막 흉터 및 기질 이영양증)이 있는 눈은 광선치료 각막절제술(PTK)로 치료할 수 있습니다. 현재 많은 외과 의사들은 불투명도가 충분히 감소되었는지 확인하기 위해 PTK를 안내하고 수술 중 세극등 검사를 반복하기 위해 불투명도 깊이의 주관적인 세극등 인상에 의존합니다. 예측할 수 없는 원시 이동은 PTK 후에 발생할 수 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 각막 모양을 정확하게 측정하고 이 정보를 사용하여 수술을 안내하는 FD-OCT 시스템으로 각막을 이미징하는 방법을 개발하는 것입니다. 불규칙한 모양의 각막을 가진 환자는 OCT와 레이저의 정밀도를 결합한 절차로 각막을 재형성하여 시력을 회복할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Denny Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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연락하다:
- Denny Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
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연락하다:
- Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
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수석 연구원:
- David Huang, MD, PhD
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부수사관:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
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부수사관:
- Afshan Nanji, MD
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부수사관:
- Richard Stutzman, MD
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부수사관:
- Yan Li, PhD
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부수사관:
- Ellen Davis, MD
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부수사관:
- Seema Gupta, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 250 µm를 남기고 PTK로 제거할 수 있는 표면 혼탁 및 불규칙성에 의해 주로 시력이 제한되는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없음
- 연구를 완료하기 위해 필요한 방문을 할 수 없음
- 깊은 각막 혼탁 및 불규칙성
- 백내장, 망막 질환, 녹내장 또는 수술 후 시각적 결과를 제한할 수 있는 기타 눈 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술
OCT에서 수술지도를 도와드리고 있습니다.
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OCT의 수술 전 측정은 광치료 PTK 절차에서 전방 각막 혼탁 및 결함 제거를 위한 레이저 깊이 설정을 결정하는 계산을 지원하는 데 사용됩니다.
외과의는 OCT 데이터를 사용하여 최소 250미크론의 잔여 각막 기질을 보존하면서 대부분의 불투명도를 제거하기 위한 다양한 치료 매개변수를 계획합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTK 후 최고의 안경 교정 시력 (BSCVA) 개선
기간: 시술 후 12개월
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시험의 주요 목표는 각막 혼탁의 OCT 안내 PTK 치료의 효능을 결정하는 것입니다.
평가 과정 동안 원래 OCT 안내 PTK 계획 시스템의 예측 정확도를 OCT 지형 안내 시스템과 비교할 것입니다.
BSCVA는 일반적인 Snellen 시력 표기법으로 20/xx(피트)로 측정됩니다.
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시술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나안 시력(UCVA), 굴절 이상 및 고차 수차 개선
기간: 시술 후 12개월
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두 번째 목표는 전방 및 후방 각막 표면의 OCT 지형을 통합하는 보다 정교한 OCT 안내 시스템을 개발하고 상피 두께 변화를 각막 평균 곡률과 연관시키는 수학적 모델을 개발하는 것입니다.
평가 과정 동안 원래 OCT 안내 PTK 계획 시스템의 예측 정확도를 OCT 지형 안내 시스템과 비교할 것입니다.
UCVA는 일반적인 Snellen 시력 표기법으로 20/xx(피트)로 측정됩니다.
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시술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Huang, MD, PhD, Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OHSU IRB #00006612-PTK
- R01EY018184 (미국 NIH 보조금/계약)
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