Optische Kohärenztomographie Geführte transepitheliale phototherapeutische Keratektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel dieses Projekts ist es, die neu verfügbare Hochgeschwindigkeits-OCT-Technologie zu nutzen, um chirurgische Behandlungen von Hornhäuten mit oberflächlichen Trübungen und Unregelmäßigkeiten zu steuern. OCT ist bekannt für seine hervorragende Auflösung, aber bis vor kurzem hatte es aufgrund der Augenbewegung während des OCT-Scannens keine ausreichende Geschwindigkeit, um die Form der Hornhaut zu erfassen. Die Entwicklung der Fourier-Domain-OCT-Technologie (FD-OCT) hat die erforderliche Geschwindigkeit ermöglicht.
Augen mit oberflächlichen Trübungen (Hornhautnarben und Stromadystrophien) können durch phototherapeutische Keratektomie (PTK) behandelt werden. Gegenwärtig verlassen sich viele Chirurgen auf den subjektiven Spaltlampeneindruck der Opazitätstiefe, um die PTK zu leiten, und wiederholen Spaltlampenuntersuchungen während der Operation, um festzustellen, ob die Opazität ausreichend reduziert wurde. Unvorhersehbare hyperope Verschiebungen können nach PTK auftreten. Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung von Methoden zur Abbildung der Hornhaut mit einem FD-OCT-System, das die Hornhautform präzise misst und diese Informationen zur Steuerung der Operation verwendet. Patienten mit unregelmäßig geformter Hornhaut könnten ihr Sehvermögen wiederherstellen, indem sie die Hornhaut mit einem Verfahren neu formen, das die Präzision von OCT und Lasern kombiniert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-Mail: romfhd@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-Mail: martinhu@ohsu.edu
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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Kontakt:
- Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-Mail: romfhd@ohsu.edu
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Kontakt:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-Mail: martinhu@ohsu.edu
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Hauptermittler:
- David Huang, MD, PhD
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Unterermittler:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
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Unterermittler:
- Afshan Nanji, MD
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Unterermittler:
- Richard Stutzman, MD
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Unterermittler:
- Yan Li, PhD
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Unterermittler:
- Ellen Davis, MD
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Unterermittler:
- Seema Gupta, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Sehvermögen hauptsächlich durch oberflächliche Trübungen und Unregelmäßigkeiten eingeschränkt ist, die durch PTK entfernt werden können, wobei mindestens 250 µm verbleiben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Unfähigkeit, eine stabile Fixierung für die OCT-Bildgebung aufrechtzuerhalten
- Unfähigkeit, sich zu den erforderlichen Besuchen zu verpflichten, um die Studie abzuschließen
- Tiefe Hornhauttrübungen und Unregelmäßigkeiten
- Katarakte, Netzhauterkrankungen, Glaukom oder andere Augenerkrankungen, die das Sehergebnis nach der Operation einschränken können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Operation
OCT hilft bei der Operationsführung.
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Präoperative Messungen aus dem OCT werden verwendet, um die Berechnung bei der Entscheidung über die Lasertiefeneinstellungen für die Entfernung von vorderen Hornhauttrübungen und -defekten im phototherapeutischen PTK-Verfahren zu unterstützen.
Der Chirurg verwendet die OCT-Daten, um eine Reihe von Behandlungsparametern zu planen, um den größten Teil der Trübung zu entfernen und gleichzeitig mindestens 250 Mikron des verbleibenden Hornhautstromas zu erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der besten brillenkorrigierten Sehschärfe (BSCVA) nach PTK
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Das primäre Ziel der Studie ist die Bestimmung der Wirksamkeit der OCT-geführten PTK-Behandlung von Hornhauttrübungen.
Im Verlauf der Studie werden wir die Vorhersagegenauigkeit des ursprünglichen OCT-geführten PTK-Planungssystems mit dem topographiegeführten OCT-System vergleichen.
BSCVA wird in der typischen Snellen-Notation als 20/xx (Fuß) gemessen
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12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der unkorrigierten Sehschärfe (UCVA), Refraktionsfehler und Aberrationen höherer Ordnung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Ein zweites Ziel ist die Entwicklung eines ausgeklügelteren OCT-Leitsystems, das die OCT-Topographie der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen enthält, und die Entwicklung eines mathematischen Modells, das die Variation der Epitheldicke mit der mittleren Hornhautkrümmung in Beziehung setzt.
Im Verlauf der Studie werden wir die Vorhersagegenauigkeit des ursprünglichen OCT-geführten PTK-Planungssystems mit dem topographiegeführten OCT-System vergleichen.
UCVA wird in der typischen Snellen-Notation als 20/xx (Fuß) gemessen
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12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Huang, MD, PhD, Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB #00006612-PTK
- R01EY018184 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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