- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01244074
근시성 황반병증 환자의 시각 재활
2010년 11월 18일 업데이트: University of Roma La Sapienza
Visual Pathfinder(LACE Inc.)는 음향 바이오피드백을 기반으로 하는 비침습적 환자 중심 시각 재활 시스템을 제공합니다.
연구자들은 고도 근시를 가진 시각 장애 환자의 시각 기능 개선에 대한 유용성을 평가하기를 원했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Latina, 이탈리아, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고도 근시(범위 9-15 D)가 폴로 폰티노 로마 대학 "라 사피엔자"의 외래 의료 망막 병원 A. Fiorini Terracina(LT)를 방문했습니다. 근시성 황반병증의 진단은 다음을 포함하는 포괄적인 안과학적 평가를 기반으로 이루어졌습니다: 전방 및 후방 세그먼트의 생체현미경 검사, 형광 혈관조영술(FAG)(Heidelberg HRA-2, FA 모듈 하이델베르그, 독일), 광간섭 단층촬영(OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, OCT module Heidelberg, Germany) 및 microperimeter MP-1을 사용한 microperimetry (Nidek Technologies, Padova, Italy).
제외 기준:
- 연구자들은 다른 안과 질환(녹내장, AMD, 망막박리 등), 비협조적인 환자 및 굴절매체가 혼탁한 환자를 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바이오피드백
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
시각적 성능 향상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
시력개선, 망막감도, 고정안정성
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .