- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01244074
Wizualna rehabilitacja pacjentów z makulopatią krótkowzroczną
18 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Roma La Sapienza
Visual Pathfinder (LACE Inc.) oferuje nieinwazyjny, skoncentrowany na pacjencie system rehabilitacji wzrokowej oparty na akustycznym biofeedbacku.
Badacze chcieli ocenić jego przydatność w poprawie funkcji wzrokowych u pacjentów słabowidzących z dużą krótkowzrocznością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latina, Włochy, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wysoka krótkowzroczność (zakres 9-15 D) odwiedził Ambulatorium Medyczne Retina's Hospital A. Fiorini Terracina (LT), Uniwersytet Rzymski "La Sapienza", Polo Pontino. Rozpoznanie makulopatii krótkowzrocznej postawiono na podstawie kompleksowego badania okulistycznego, które obejmowało: badanie biomikroskopowe odcinka przedniego i tylnego, angiografię fluoresceinową (FAG) (Heidelberg HRA-2, moduł FA Heidelberg, Niemcy), optyczną koherentną tomografię (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, moduł OCT Heidelberg, Niemcy) i mikroperymetria z mikroperymetrem MP-1 (Nidek Technologies, Padova, Włochy).
Kryteria wyłączenia:
- Badacze wykluczyli pacjentów z innymi chorobami oczu (jaskra, AMD, odwarstwienie siatkówki itp.), pacjentów niechętnych do współpracy oraz osoby z zmętnieniem dioptrii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: biofeedback
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
poprawa sprawności wzrokowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
poprawa ostrości wzroku, wrażliwości siatkówki, stabilności fiksacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO0210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .