- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01244074
Rehabilitación Visual de Pacientes con Maculopatía Miópica
18 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Roma La Sapienza
El Visual Pathfinder (LACE inc.) ofrece un sistema de rehabilitación visual centrado en el paciente y no invasivo basado en una biorretroalimentación acústica.
Los investigadores querían evaluar su utilidad en la mejora de la función visual en pacientes con discapacidad visual y miopía alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- miopía alta (rango 9-15 D) visitada en el Hospital de Retina Médica Ambulatoria A. Fiorini Terracina (LT), Universidad de Roma "La Sapienza", Polo Pontino. El diagnóstico de maculopatía miópica se realizó sobre la base de una evaluación oftalmológica integral que incluyó: examen biomicroscópico del segmento anterior y posterior, angiografía con fluoresceína (FAG) (Heidelberg HRA-2, módulo FA Heidelberg, Alemania), tomografía de coherencia óptica (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, módulo OCT Heidelberg, Alemania) y microperimetría con microperímetro MP-1 (Nidek Technologies, Padua, Italia).
Criterio de exclusión:
- Los investigadores han excluido pacientes con otras enfermedades oculares (glaucoma, AMD, desprendimiento de retina, etc.), pacientes que no cooperan y personas con opacidad de los medios dióptricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: biorretroalimentación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
mejora del rendimiento visual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
mejora de la agudeza visual, sensibilidad retiniana, estabilidad de la fijación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO0210
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .