- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01244074
Зрительная реабилитация больных миопической макулопатией
18 ноября 2010 г. обновлено: University of Roma La Sapienza
Visual Pathfinder (LACE inc.) предлагает неинвазивную, ориентированную на пациента систему визуальной реабилитации, основанную на акустической биологической обратной связи.
Исследователи хотели оценить его полезность для улучшения зрительных функций у слабовидящих пациентов с миопией высокой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Latina, Италия, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- близорукость высокой степени (диапазон 9-15 дптр) посетила амбулаторная медицинская больница сетчатки A. Fiorini Terracina (LT), Римский университет «La Sapienza», Polo Pontino. Диагноз миопической макулопатии устанавливали на основании комплексного офтальмологического обследования, которое включало: биомикроскопическое исследование переднего и заднего отрезка глаза, флюоресцентную ангиографию (ФАГ) (Heidelberg HRA-2, FA module Heidelberg, Германия), оптическую когерентную томографию (ОКТ). , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, модуль OCT Heidelberg, Германия) и микропериметрия с микропериметром MP-1 (Nidek Technologies, Падуя, Италия).
Критерий исключения:
- Исследователи исключили пациентов с другими заболеваниями глаз (глаукома, ВМД, отслойка сетчатки и др.), некооперативных пациентов и лиц с помутнением диоптрийных сред.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биологическая обратная связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
улучшение зрительной работоспособности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
улучшение остроты зрения, чувствительности сетчатки, стабильности фиксации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO0210
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .