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Visuelle Rehabilitation von Patienten mit myopischer Makulopathie

18. November 2010 aktualisiert von: University of Roma La Sapienza
Der Visual Pathfinder (LACE Inc.) bietet ein nicht-invasives, patientenzentriertes visuelles Rehabilitationssystem, das auf einem akustischen Biofeedback basiert. Die Forscher wollten seine Nützlichkeit bei der Verbesserung der Sehfunktion bei sehbehinderten Patienten mit hoher Myopie bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Latina, Italien, 04100
        • University La Sapienza, Polo Pontino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hohe Myopie (Bereich 9-15 D), besucht im Ambulanten medizinischen Retina-Krankenhaus A. Fiorini Terracina (LT), Universität Rom "La Sapienza", Polo Pontino. Die Diagnose einer myopischen Makulopathie wurde auf der Grundlage einer umfassenden ophthalmologischen Untersuchung gestellt, die Folgendes umfasste: biomikroskopische Untersuchung des vorderen und hinteren Augenabschnitts, Fluoreszein-Angiographie (FAG) (Heidelberg HRA-2, FA-Modul Heidelberg, Deutschland), optische Kohärenztomographie (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, OCT-Modul Heidelberg, Deutschland) und Mikroperimetrie mit Mikroperimeter MP-1 (Nidek Technologies, Padua, Italien).

Ausschlusskriterien:

  • Die Prüfärzte haben Patienten mit anderen Augenerkrankungen (Glaukom, AMD, Netzhautablösung usw.), unkooperative Patienten und Personen mit Trübung der dioptrischen Medien ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biofeedback
Verhalten: Biofeedback-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung der Sehleistung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung der Sehschärfe, Netzhautempfindlichkeit, Fixationsstabilität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIO0210

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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