- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01244074
Visuele revalidatie van patiënten met bijziende maculopathie
18 november 2010 bijgewerkt door: University of Roma La Sapienza
De Visual Pathfinder (LACE inc.) biedt een niet-invasief, patiëntgericht visueel revalidatiesysteem op basis van akoestische biofeedback.
De onderzoekers wilden het nut ervan evalueren bij de verbetering van de visuele functie bij slechtziende patiënten met hoge bijziendheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Latina, Italië, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
33 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoge bijziendheid (bereik 9-15 D) bezocht in het Ambulante Medische Retina's Ziekenhuis A. Fiorini Terracina (LT), Universiteit van Rome "La Sapienza", Polo Pontino. De diagnose myope maculopathie werd gesteld op basis van een uitgebreide oftalmologische evaluatie, waaronder: biomicroscopisch onderzoek van het voorste en achterste segment, fluoresceïne-angiografie (FAG) (Heidelberg HRA-2, FA-module Heidelberg, Duitsland), optische coherentietomografie (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, OCT-module Heidelberg, Duitsland) en microperimetrie met microperimeter MP-1 (Nidek Technologies, Padova, Italië).
Uitsluitingscriteria:
- De onderzoekers hebben patiënten met andere oogziekten (glaucoom, AMD, netvliesloslating, enz.), onwillige patiënten en personen met vertroebeling van de dioptrische media uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: biofeedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
verbetering van de visuele prestaties
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
verbetering van de gezichtsscherpte, gevoeligheid van het netvlies, stabiliteit van de fixatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO0210
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op biofeedback-training
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
National Cheng-Kung University HospitalWervingGezondheid Volwassenen | Patiënten met traumatisch handletselTaiwan
-
Charles Darwin UniversityVoltooid
-
University of Roma La SapienzaVoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieItalië
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoWervingHartinfarct | Hersenbeschadiging | Hersentumor | Hersentrauma | Hemianopsie, homoniemCanada
-
University of TulsaVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooidCerebrale parese | Autonoom zenuwstelselIsraël
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidVerwonding van de voorste kruisbandVerenigde Staten
-
The University of Hong KongOnbekendOntwikkelingscoördinatiestoornisHongkong
-
University Health Network, TorontoVoltooidPlaveiselcelcarcinoom van de mondholteCanada