Visuell rehabilitering av patienter med närsynt makulopati
18 november 2010 uppdaterad av: University of Roma La Sapienza
Visual Pathfinder (LACE inc.) erbjuder ett icke-invasivt, patientcentrerat synrehabiliteringssystem baserat på en akustisk biofeedback.
Utredarna ville utvärdera dess användbarhet för att förbättra synfunktionen hos synskadade patienter med hög närsynthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Latina, Italien, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år till 53 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hög närsynthet (omfång 9-15 D) besöks vid poliklinisk medicinsk retinas sjukhus A. Fiorini Terracina (LT), universitetet i Rom "La Sapienza", Polo Pontino. Diagnosen myopisk makulopati ställdes på grundval av en omfattande oftalmologisk utvärdering som inkluderade: biomikroskopisk undersökning av främre och bakre segmentet, fluoresceinangiografi (FAG) (Heidelberg HRA-2, FA-modul Heidelberg, Tyskland), optisk koherenstomografi (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, OCT-modul Heidelberg, Tyskland) och mikroperimetri med mikroperimeter MP-1 (Nidek Technologies, Padova, Italien).
Exklusions kriterier:
- Utredarna har uteslutit patienter med andra ögonsjukdomar (glaukom, AMD, näthinneavlossning, etc.), icke samarbetsvilliga patienter och personer med opacitet i det dioptriska mediet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: biofeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
förbättring av visuell prestanda
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
förbättring av synskärpa, retinal känslighet, fixeringsstabilitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2010
Första postat (Uppskatta)
19 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO0210
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .