- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01244074
Myopic-maculopatiaa sairastavien potilaiden visuaalinen kuntoutus
torstai 18. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Roma La Sapienza
Visual Pathfinder (LACE Inc.) tarjoaa ei-invasiivisen, potilaskeskeisen visuaalisen kuntoutusjärjestelmän, joka perustuu akustiseen biopalautteeseen.
Tutkijat halusivat arvioida sen hyödyllisyyttä näkökyvyn parantamisessa näkövammaisilla potilailla, joilla on korkea likinäköisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkea likinäköisyys (vaihteluväli 9-15 D) vieraili A. Fiorini Terracina (LT), Rooman yliopiston "La Sapienza", Polo Pontino -poliklinikalla. Likinäköisen makulopatian diagnoosi tehtiin kattavan oftalmologisen arvioinnin perusteella, joka sisälsi: etu- ja takasegmentin biomikroskooppisen tutkimuksen, fluoreseiiniangiografian (FAG) (Heidelberg HRA-2, FA-moduuli Heidelberg, Saksa), optisen koherenssitomografian (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, OCT-moduuli Heidelberg, Saksa) ja mikroperimetria mikroperimetrillä MP-1 (Nidek Technologies, Padova, Italia).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat ovat sulkeneet pois potilaat, joilla on muita silmäsairauksia (glaukooma, AMD, verkkokalvon irtauma jne.), yhteistyökyvyttömiä potilaita ja henkilöitä, joilla on dioptrian median sameus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: biopalaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
visuaalisen suorituskyvyn parantaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
näöntarkkuuden parantaminen, verkkokalvon herkkyys, kiinnitysvakaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO0210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .