- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01244074
Riabilitazione visiva dei pazienti con maculopatia miopica
18 novembre 2010 aggiornato da: University of Roma La Sapienza
Il Visual Pathfinder (LACE inc.) offre un sistema di riabilitazione visiva centrato sul paziente e non invasivo basato su un biofeedback acustico.
I ricercatori hanno voluto valutare la sua utilità nel miglioramento della funzione visiva nei pazienti ipovedenti con miopia elevata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- miopia elevata (range 9-15 D) visitata presso l'Ambulatorio Medico Retina dell'Ospedale A. Fiorini di Terracina (LT), Università di Roma “La Sapienza”, Polo Pontino. La diagnosi di maculopatia miopica è stata effettuata sulla base di una valutazione oftalmologica completa che comprendeva: esame biomicroscopico del segmento anteriore e posteriore, angiografia con fluoresceina (FAG) (Heidelberg HRA-2, modulo FA Heidelberg, Germania), tomografia a coerenza ottica (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, modulo OCT Heidelberg, Germania) e microperimetria con microperimetro MP-1 (Nidek Technologies, Padova, Italia).
Criteri di esclusione:
- Gli investigatori hanno escluso i pazienti con altre malattie dell'occhio (glaucoma, AMD, distacco di retina, ecc.), pazienti non collaboranti e persone con opacità della media diottrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: biofeedback
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
miglioramento delle prestazioni visive
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
miglioramento dell'acuità visiva, della sensibilità retinica, della stabilità della fissazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO0210
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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