Visuell rehabilitering av pasienter med nærsynt makulopati
18. november 2010 oppdatert av: University of Roma La Sapienza
Visual Pathfinder (LACE inc.) tilbyr et ikke-invasivt, pasientsentrert visuelt rehabiliteringssystem basert på akustisk biofeedback.
Etterforskerne ønsket å evaluere nytten av det i forbedring av synsfunksjonen hos synshemmede pasienter med høy nærsynthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høy nærsynthet (område 9-15 D) besøkt ved poliklinisk medisinsk retinas sykehus A. Fiorini Terracina (LT), Universitetet i Roma "La Sapienza", Polo Pontino. Diagnosen myopisk makulopati ble stilt på grunnlag av en omfattende oftalmologisk evaluering som inkluderte: biomikroskopisk undersøkelse av fremre og bakre segment, fluoresceinangiografi (FAG) (Heidelberg HRA-2, FA-modul Heidelberg, Tyskland), optisk koherenstomografi (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, OCT-modul Heidelberg, Tyskland) og mikroperimetri med mikroperimeter MP-1 (Nidek Technologies, Padova, Italia).
Ekskluderingskriterier:
- Etterforskerne har ekskludert pasienter med andre øyesykdommer (glaukom, AMD, netthinneløsning, etc.), pasienter som ikke samarbeider og personer med opasitet i dioptrimediene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: biofeedback
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
forbedring av visuell ytelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
forbedring av synsskarphet, retinal følsomhet, fikseringsstabilitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIO0210
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .