- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01244074
Reabilitação Visual de Pacientes com Maculopatia Miópica
18 de novembro de 2010 atualizado por: University of Roma La Sapienza
O Visual Pathfinder (LACE inc.) oferece um sistema de reabilitação visual não invasivo, centrado no paciente, baseado em um biofeedback acústico.
Os investigadores queriam avaliar sua utilidade na melhora da função visual em pacientes com deficiência visual com alta miopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Latina, Itália, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alta miopia (intervalo 9-15 D) visitado no Ambulatório Médico de Retina do Hospital A. Fiorini Terracina (LT), Universidade de Roma "La Sapienza", Polo Pontino. O diagnóstico de maculopatia míope foi feito com base em uma avaliação oftalmológica abrangente que incluiu: exame biomicroscópico do segmento anterior e posterior, angiofluoresceinografia (FAG) (Heidelberg HRA-2, módulo FA Heidelberg, Alemanha), tomografia de coerência óptica (OCT) , Domínio Espectral (Heidelberg HRA-2, módulo OCT Heidelberg, Alemanha) e microperimetria com microperímetro MP-1 (Nidek Technologies, Pádua, Itália).
Critério de exclusão:
- Os investigadores excluíram pacientes com outras doenças oculares (glaucoma, AMD, descolamento de retina, etc.), pacientes não cooperativos e pessoas com opacidade da mídia dióptrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: biofeedback
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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melhoria do desempenho visual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
melhora da acuidade visual, sensibilidade da retina, estabilidade de fixação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO0210
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