- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01244074
Réhabilitation visuelle des patients atteints de maculopathie myopique
18 novembre 2010 mis à jour par: University of Roma La Sapienza
Le Visual Pathfinder (LACE inc.) offre un système de réadaptation visuelle non invasif, centré sur le patient et basé sur un biofeedback acoustique.
Les chercheurs ont voulu évaluer son utilité dans l'amélioration de la fonction visuelle chez les patients malvoyants atteints de myopie élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Latina, Italie, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
33 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- myopie élevée (gamme 9-15 D) visitée à l'hôpital ambulatoire médical de la rétine A. Fiorini Terracina (LT), Université de Rome "La Sapienza", Polo Pontino. Le diagnostic de maculopathie myopique a été posé sur la base d'une évaluation ophtalmologique complète comprenant : examen biomicroscopique du segment antérieur et postérieur, angiographie à la fluorescéine (FAG) (Heidelberg HRA-2, module FA Heidelberg, Allemagne), tomographie par cohérence optique (OCT) , domaine spectral (Heidelberg HRA-2, module OCT Heidelberg, Allemagne) et micropérimétrie avec micropérimètre MP-1 (Nidek Technologies, Padoue, Italie).
Critère d'exclusion:
- Les investigateurs ont exclu les patients atteints d'autres maladies oculaires (glaucome, DMLA, décollement de rétine, etc.), les patients non coopératifs et les personnes présentant une opacité des médias dioptriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: rétroaction biologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
amélioration des performances visuelles
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
amélioration de l'acuité visuelle, de la sensibilité rétinienne, de la stabilité de la fixation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Première publication (Estimation)
19 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO0210
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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