- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01244074
Visuel rehabilitering af patienter med myopisk makulopati
18. november 2010 opdateret af: University of Roma La Sapienza
Visual Pathfinder (LACE inc.) tilbyder et ikke-invasivt, patientcentreret visuelt rehabiliteringssystem baseret på en akustisk biofeedback.
Forskerne ønskede at evaluere dets anvendelighed til forbedring af synsfunktionen hos synshandicappede patienter med høj nærsynethed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Latina, Italien, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- høj nærsynethed (interval 9-15 D) besøgt på Ambulant Medical Retina's Hospital A. Fiorini Terracina (LT), Universitetet i Rom "La Sapienza", Polo Pontino. Diagnosen myopisk makulopati blev stillet på grundlag af en omfattende oftalmologisk evaluering, som omfattede: biomikroskopisk undersøgelse af forreste og bagerste segment, fluoresceinangiografi (FAG) (Heidelberg HRA-2, FA-modul Heidelberg, Tyskland), optisk kohærenstomografi (OCT) , Spectral Domain (Heidelberg HRA-2, OCT-modul Heidelberg, Tyskland) og mikroperimetri med mikroperimeter MP-1 (Nidek Technologies, Padova, Italien).
Ekskluderingskriterier:
- Efterforskerne har udelukket patienter med andre øjensygdomme (glaukom, AMD, nethindeløsning osv.), usamarbejdsvillige patienter og personer med uigennemsigtighed i de dioptriske medier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: biofeedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
forbedring af den visuelle ydeevne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
forbedring af synsstyrke, retinal følsomhed, fikseringsstabilitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2010
Først opslået (Skøn)
19. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO0210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med biofeedback træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater