- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01244074
Vizuální rehabilitace pacientů s myopickou makulopatií
18. listopadu 2010 aktualizováno: University of Roma La Sapienza
Visual Pathfinder (LACE Inc.) nabízí neinvazivní vizuální rehabilitační systém zaměřený na pacienta založený na akustické biofeedbacku.
Výzkumníci chtěli zhodnotit jeho užitečnost při zlepšení zrakových funkcí u zrakově postižených pacientů s vysokou krátkozrakostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Latina, Itálie, 04100
- University La Sapienza, Polo Pontino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
33 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysoká krátkozrakost (rozsah 9-15 D) navštívená v Ambulance Medical Retina's Hospital A. Fiorini Terracina (LT), University of Rome "La Sapienza", Polo Pontino. Diagnóza myopické makulopatie byla stanovena na základě komplexního oftalmologického vyšetření, které zahrnovalo: biomikroskopické vyšetření předního a zadního segmentu, fluoresceinovou angiografii (FAG) (Heidelberg HRA-2, FA modul Heidelberg, Německo), optickou koherentní tomografii (OCT) , spektrální doména (Heidelberg HRA-2, OCT modul Heidelberg, Německo) a mikroperimetrie s mikroperimetrem MP-1 (Nidek Technologies, Padova, Itálie).
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatelé vyloučili pacienty s jinými očními chorobami (glaukom, AMD, odchlípení sítnice aj.), nespolupracující pacienty a osoby se zákalem dioptrických médií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: biofeedback
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
zlepšení vizuálního výkonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
zlepšení zrakové ostrosti, citlivosti sítnice, stability fixace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO0210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink biofeedbacku
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...DokončenoAutonomní dysfunkce | Akutní ischemická mrtviceNěmecko
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Klick Inc.Dokončeno
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNáborVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Badr UniversityDokončenoFekální inkontinence u dětíEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalDokončeno