매일 고실 측정으로 평가되는 급성 중이염 치료에서의 Amoxicillin-clavulanate
2012년 6월 19일 업데이트: Terhi Tapiainen, University of Oulu
어린이의 급성 중이염 치료에서 경구용 아목시실린-클라불라네이트: 고실 측정을 통한 일일 모니터링을 포함한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 어린이의 급성 중이염 치료에 있어 amoxicillin-clavulanate의 효능을 평가하는 것입니다.
1차 종점은 가족 및 연구 의사가 매일 수행하는 고실 측정법으로 모니터링하는 중이 삼출액이 사라질 때까지의 시간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90014
- Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
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Oulu, 핀란드, 90100
- Lääkärikeskus Mehiläinen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 중이염이 있는 소아
제외 기준:
- 아목시실린 알레르기
- 고막 천공
- 고막절개 튜브(현재)
- 유양 돌기염과 같은 급성 중이염의 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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Amoxicillin-clavulanate 40 mg/kg/일 2회 7일 동안
다른 이름들:
7일 동안 1일 2회 위약 혼합물
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실험적: 아목시실린-클라블라네이트
경구 amoxicillin-clavulanate 40 mg/kg/day를 7일 동안 1일 2회 투여
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Amoxicillin-clavulanate 40 mg/kg/일 2회 7일 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중이 삼출액 소실까지의 시간(일)
기간: 60일 이내
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중이삼출액 소실은 고실측정에서 정상 고실도(A-curve)를 받은 첫날로 정의한다.
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60일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증이 사라질 때까지의 시간(일)
기간: 60일 이내
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60일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu
- 연구 책임자: Matti Uhari, Professor, University of Oulu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OYS_Tapiainen_001
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