Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amoxicillin-clavulanat til behandling af akut otitis media vurderet ved daglig tympanometri

19. juni 2012 opdateret af: Terhi Tapiainen, University of Oulu

Oral amoxicillin-clavulanat til behandling af akut mellemørebetændelse hos børn: Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse inklusive daglig overvågning med tympanometri

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​amoxicillin-clavulanat til behandling af akut mellemørebetændelse hos børn. Det primære slutpunkt er tiden til forsvinden af ​​mellemøre-effusion, som overvåges ved daglig tympanometri udført af familier og undersøgelseslæger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
      • Oulu, Finland, 90100
        • Lääkärikeskus Mehiläinen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med akut mellemørebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Amoxicillin allergi
  • Perforering af trommehinden
  • Tympanostomirør (nuværende)
  • Komplikation af akut mellemørebetændelse såsom mastoiditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Amoxicillin-clavulanat
Amoxicillin-clavulanat 40 mg/kg/dag i to daglige doser i 7 dage
Andre navne:
  • Clavurion
Medicin: Placebo
Placeboblanding i to daglige doser i 7 dage
Eksperimentel: Amoxicillin-clavulanat
Oral amoxicillin-clavulanat 40 mg/kg/dag fordelt på to daglige doser i 7 dage
Medicin: Amoxicillin-clavulanat
Amoxicillin-clavulanat 40 mg/kg/dag i to daglige doser i 7 dage
Andre navne:
  • Clavurion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid (dage) til forsvinden af ​​mellemøret effusion
Tidsramme: Inden for 60 dage
Forsvinden af ​​mellemøret effusion er defineret som den første dag for modtagelse af et normalt tympanogram (A-kurve) i tympanometri.
Inden for 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (dage) til forsvinden af ​​smerte
Tidsramme: Inden for 60 dage
Inden for 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu
  • Studieleder: Matti Uhari, Professor, University of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OYS_Tapiainen_001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse, Suppurativ

Kliniske forsøg med Amoxicillin-clavulanat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner