Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amoxicillin-klavulanat vid behandling av akut otitis media utvärderad med daglig tympanometri

19 juni 2012 uppdaterad av: Terhi Tapiainen, University of Oulu

Oralt amoxicillin-klavulanat vid behandling av akut otitis media hos barn: Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie inklusive daglig övervakning med tympanometri

Syftet med studien är att bedöma effekten av amoxicillin-klavulanat vid behandling av akut otitis media hos barn. Den primära slutpunkten är tiden till försvinnande av utgjutning i mellanörat som övervakas av daglig tympanometri utförd av familjer och studieläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
      • Oulu, Finland, 90100
        • Lääkärikeskus Mehiläinen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med akut otitis media

Exklusions kriterier:

  • Amoxicillinallergi
  • Perforering av trumhinnan
  • Tympanostomirör (nuvarande)
  • Komplikation av akut otitis media såsom mastoidit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Amoxicillin-klavulanat
Amoxicillin-klavulanat 40 mg/kg/dag i två dagliga doser i 7 dagar
Andra namn:
  • Clavurion
Läkemedel: Placebo
Placeboblandning i två dagliga doser i 7 dagar
Experimentell: Amoxicillin-klavulanat
Oralt amoxicillin-klavulanat 40 mg/kg/dag fördelat på två dagliga doser i 7 dagar
Läkemedel: Amoxicillin-klavulanat
Amoxicillin-klavulanat 40 mg/kg/dag i två dagliga doser i 7 dagar
Andra namn:
  • Clavurion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid (dagar) till försvinnande av utgjutning i mellanörat
Tidsram: Inom 60 dagar
Försvinnande av utgjutning i mellanörat definieras som den första dagen för att få ett normalt tympanogram (A-kurva) i tympanometri.
Inom 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid (dagar) tills smärtan försvinner
Tidsram: Inom 60 dagar
Inom 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Utredare

  • Huvudutredare: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu
  • Studierektor: Matti Uhari, Professor, University of Oulu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Första postat (Uppskatta)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OYS_Tapiainen_001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Otitis Media, Suppurativ

Kliniska prövningar på Amoxicillin-klavulanat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera