Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amoksisilliini-klavulanaatti akuutin välikorvatulehduksen hoidossa arvioituna päivittäisellä tympanometrialla

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Terhi Tapiainen, University of Oulu

Oraalinen amoksisilliini-klavulanaatti lasten akuutin välikorvantulehduksen hoidossa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, joka sisältää päivittäisen tympanometrian seurannan

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida amoksisilliini-klavulanaatin tehoa lasten akuutin välikorvatulehduksen hoidossa. Ensisijainen päätepiste on aika välikorvan effuusion häviämiseen, jota seurataan perheiden ja tutkimuslääkäreiden päivittäisellä tympanometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90014
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
      • Oulu, Suomi, 90100
        • Lääkärikeskus Mehiläinen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on akuutti välikorvatulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Amoksisilliini allergia
  • tärykalvon perforaatio
  • Tympanostomiaputket (nykyinen)
  • Akuutin välikorvatulehduksen komplikaatio, kuten mastoidiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Amoksisilliini-klavulanaatti
Amoksisilliini-klavulanaatti 40 mg/kg/vrk kahdessa vuorokaudessa 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Clavurion
Lääke: Plasebo
Lumeseos kahdessa vuorokaudessa 7 päivän ajan
Kokeellinen: Amoksisilliini-klavulanaatti
Suun kautta otettava amoksisilliini-klavulanaatti 40 mg/kg/vrk jaettuna kahteen päivittäiseen annokseen 7 päivän ajan
Lääke: Amoksisilliini-klavulanaatti
Amoksisilliini-klavulanaatti 40 mg/kg/vrk kahdessa vuorokaudessa 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Clavurion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika (päiviä) välikorvan effuusion häviämiseen
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä
Välikorvan effuusion katoaminen määritellään ensimmäisenä päivänä, jolloin saadaan normaali tympanogrammi (A-käyrä) tympanometriassa.
60 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika (päiviä) kivun häviämiseen
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä
60 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Tutkijat

  • Päätutkija: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu
  • Opintojohtaja: Matti Uhari, Professor, University of Oulu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OYS_Tapiainen_001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välikorvantulehdus, märkivä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa