Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klawulanian amoksycyliny w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego oceniany za pomocą codziennej tympanometrii

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Terhi Tapiainen, University of Oulu

Doustny klawulanian amoksycyliny w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, w tym codzienne monitorowanie za pomocą tympanometrii

Celem pracy jest ocena skuteczności amoksycyliny z kwasem klawulanowym w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do zaniku wysięku w uchu środkowym, który monitorowano za pomocą codziennej tympanometrii wykonywanej przez rodziny i lekarzy prowadzących badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90014
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Lääkärikeskus Mehiläinen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z ostrym zapaleniem ucha środkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na amoksycylinę
  • Perforacja błony bębenkowej
  • Rurki tympanostomijne (aktualne)
  • Powikłanie ostrego zapalenia ucha środkowego, takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Klawulanian amoksycyliny
Amoksycylina z klawulanianem 40 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Clawurion
Lek: Placebo
Mieszanka placebo w dwóch dawkach dziennych przez 7 dni
Eksperymentalny: Klawulanian amoksycyliny
Doustna amoksycylina z kwasem klawulanowym 40 mg/kg mc./dobę podzielona na dwie dawki dzienne przez 7 dni
Lek: Klawulanian amoksycyliny
Amoksycylina z klawulanianem 40 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Clawurion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas (dni) do zaniku wysięku w uchu środkowym
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni
Zanik wysięku w uchu środkowym definiuje się jako pierwszy dzień otrzymania prawidłowego tympanogramu (krzywej A) w tympanometrii.
W ciągu 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (dni) do ustąpienia bólu
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni
W ciągu 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Śledczy

  • Główny śledczy: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu
  • Dyrektor Studium: Matti Uhari, Professor, University of Oulu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OYS_Tapiainen_001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego, ropne

Badania kliniczne na Klawulanian amoksycyliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj