Амоксициллин-клавуланат в лечении острого среднего отита по данным суточной тимпанометрии
19 июня 2012 г. обновлено: Terhi Tapiainen, University of Oulu
Пероральный амоксициллин-клавуланат в лечении острого среднего отита у детей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включающее ежедневный мониторинг с тимпанометрией
Цель исследования — оценить эффективность амоксициллина-клавуланата при лечении острого среднего отита у детей.
Первичной конечной точкой является время до исчезновения выпота в среднем ухе, которое контролируется с помощью ежедневной тимпанометрии, проводимой семьями и врачами-исследователями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90014
- Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
-
Oulu, Финляндия, 90100
- Lääkärikeskus Mehiläinen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с острым средним отитом
Критерий исключения:
- аллергия на амоксициллин
- Перфорация барабанной перепонки
- Тимпаностомические трубки (текущие)
- Осложнение острого среднего отита, такое как мастоидит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Амоксициллин-клавуланат 40 мг/кг/сут в 2 приема в течение 7 дней
Другие имена:
Смесь плацебо в двух ежедневных дозах в течение 7 дней.
|
|
Экспериментальный: Амоксициллин-клавуланат
Пероральный амоксициллин-клавуланат 40 мг/кг/день, разделенный на два приема в день, в течение 7 дней.
|
Амоксициллин-клавуланат 40 мг/кг/сут в 2 приема в течение 7 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время (дни) до исчезновения выпота в среднем ухе
Временное ограничение: В течение 60 дней
|
Исчезновение выпота в среднем ухе определяется как первый день получения нормальной тимпанограммы (А-кривая) при тимпанометрии.
|
В течение 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время (дни) до исчезновения болей
Временное ограничение: В течение 60 дней
|
В течение 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu
- Директор по исследованиям: Matti Uhari, Professor, University of Oulu
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Нагноение
- Отит
- Средний отит
- Средний отит, гнойный
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- ингибиторы бета-лактамазы
- Амоксициллин
- Клавулановая кислота
- Клавулановые кислоты
- Комбинация амоксициллин-клавуланат калия
Другие идентификационные номера исследования
- OYS_Tapiainen_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Амоксициллин-клавуланат
-
Shandong UniversityЕще не набираютХеликобактерная инфекция пилориКитай