활동성 류마티스 관절염 환자에서 Leflunomide에 Rituximab 추가
2016년 3월 23일 업데이트: Frank Behrens
활동성 류마티스 관절염 환자에서 Leflunomide에 Rituximab 추가 - 다기관 무작위 이중 맹검 임상 시험
리툭시맙(RTX)과 여러 가지 다른 화학요법 요법의 조합은 림프종 또는 자가면역 질환 환자에서 시너지 효과가 입증되었습니다.
RTX와 레플루노마이드(LEF)를 병용한 비통제 시험의 첫 번째 데이터를 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Rituximab은 TNF(종양 괴사 인자) 억제제 IR(부적절한 반응자) 환자에게 치료 과정당 2회 주입 후 류마티스 관절염(RA)의 징후와 증상을 지속적으로 개선합니다. 중요한 것은 MabThera®가 사전 치료를 많이 받은 환자 집단에서 방사선학적 진행을 억제하는 것으로 나타났습니다. Rituximab은 TNF 알파 억제제를 포함한 이전 치료에 대한 반응이 불충분한 후 메토트렉세이트와 병용하는 중증 활동성 RA가 있는 성인 환자에게 허가되었습니다.
일상적인 진료에서 메토트렉세이트와의 병용은 종종 메토트렉세이트(MTX)의 부작용이나 금기 사항으로 제한됩니다. 따라서 RTX와 MTX 이외의 DMARDs(Disease modifying anti-rheumatic drug)의 병용에 대한 미충족 의학적 필요성이 있다.
Leflunomide는 dihydro-orotate dehydrogenase 효소를 차단하여 de novo pyrimidine 합성을 선택적으로 억제하여 DNA 합성을 방지하는 DMARD입니다. 활동성 RA 환자에 대한 레플루노마이드의 효능 및 안전성은 3상 3상 연구에서 입증되었습니다. Leflunomide는 RA의 개별 징후 및 증상을 개선하는 데 위약보다 우수하고 적어도 메토트렉세이트만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 이러한 반응은 빠르면 4주에 나타났고 최대 2년 동안 유지되었습니다. Leflunomide는 또한 관절 손상의 방사선 분석으로 평가할 때 질병 진행을 늦추고 Stanford Health Assessment Questionnaire Disease Activity Index로 측정할 때 기능적 활동을 개선하는 데 효과적이었습니다. Leflunomide로 치료받은 환자에 대한 공개 연장 연구에서는 이러한 개선이 초기 III상 연구와 비교하여 새롭거나 예상치 못한 부작용 없이 일부 환자에서 최대 5년 동안 유지되는 것으로 나타났습니다.
유럽에서는 leflunomide가 활동성 RA 환자의 MTX에 대한 대안으로 일상적인 임상 실습에서 자주 사용됩니다.
최근 발표된 소규모 오픈 라벨 시험(Vital et al. 2008) 및 독일 비개입 연구(NIS) 데이터(Wendler et al. 2009)는 활동성 RA 환자에서 레플루노마이드에 RTX를 추가한 효과를 입증했습니다. . 독일 NIS에서 EULAR(류마티스에 대한 유럽 연맹) 중등도에서 양호한 반응을 달성한 환자의 비율은 RTX 단독의 경우 61%, RTX + MTX의 경우 65%, RTX + 레플루노마이드의 경우 79%였습니다. Vital et al.의 Leeds 연구에서.
세 가지 TNF 억제제에 대한 반응이 불충분한 환자를 포함하여 여러 번의 사전 치료에도 불구하고 환자의 33%가 ACR(American College of Rheumatology)50 반응(ACR 20: 68%, ACR 70: 20%)을 달성했습니다.
독일 NIS의 여러 그룹에서 낮은 심각한 약물 부작용 반응 비율은 RTX와 레플루노마이드(n=90)의 조합의 안전성을 입증했습니다(RTX+MTX/RTX+LEF/RTX의 경우 1.6/1.1/0,5% 모노, 5.1 / 6,7 / 3,8% 주입 반응 경험)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Nauheim, 독일
- Kerckhoff-Klinik GmbH Abtlg. Rheumatologie und Klin. Immunologie
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Baden-Baden, 독일
- Rheumazentrum Baden-Baden
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Berlin, 독일
- Schlosspark-Klinik
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Berlin, 독일
- Praxis Remstedt
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Berlin, 독일
- Rheumaklinik Berlin-Buch Immanuel Krankenhaus
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Berlin, 독일
- Universitätsmedizin Berlin-Campus Charité
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Dresden, 독일
- Krankenhaus Friedrichstadt
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Erlangen, 독일
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis
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Frankfurt, 독일, 60528
- Department of Medicine II / Rheumatology Johann Wolfgang Goethe-Universität
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Frankfurt, 독일
- Rheumatologie Endokrinologikum Frankfurt
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Freiburg, 독일
- Universität Freiburg Innere Medizin - Abtlg. Rheumatologie
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Gießen, 독일
- Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin
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Goslar, 독일
- Praxis, Innere Medizin und Rheumatologie
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Greifswald, 독일
- Klinik u. Poliklinik f. Innere Medizin A, Nephrologie u. Rheumatolog Uniklinik Greifswald
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Göttingen, 독일
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität Abtlg. Nephrologie u. Rheumatologie
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Halle, 독일
- Uniklinik Halle - Poliklinik für Innere Medizin I
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Hannover, 독일
- Medizinische Hochschule Hannover Klinik f. Immunologie u. Rheumatologie
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Heidelberg, 독일
- Rheumapraxis Heidelberg
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Hildesheim, 독일
- Praxis, Innere Medizin und Rheumatologie
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Hofheim, 독일
- Internistisch - Rheumatologische Praxis
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Homburg, 독일
- Klinik für Innere Medizin I Universitätsklinikum des Saarlandes
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Karlsruhe, 독일
- Rheumapraxis Karlsruhe
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Köln, 독일
- Krankenhaus Porz am Rhein
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Köln, 독일
- Universitätsklinikum Köln Med I
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Leipzig, 독일
- Universität Leipzig
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Ludwigsfelde, 독일
- Praxis Kaufmann
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Ludwigshafen, 독일
- Medizinsche Klinik A, Rheumatologie, Nephrologie Klinikum der Stadt Ludwigshafen,
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Mainz, 독일
- Katholisches Klinikum Mainz, St. Vincenz und Elisabeth Hospital
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München, 독일
- Praxis Prof. Dr. Kellner
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München, 독일
- Praxiszentrum St. Bonifatius
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Neuss, 독일
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis
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Offenbach, 독일
- Klinikum Offenbach GmbH
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Osnabrück, 독일
- Praxis. Gauler und Fliedner
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Pirna, 독일
- Praxis Gräßler
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Planegg, 독일
- Rheumatologie Praxis
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Ratingen, 독일
- Evangelisches Fachkrankenhaus
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Regensburg, 독일
- Uni Klinik Regensburg
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Trier, 독일
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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Tübingen, 독일
- Abt. II Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik
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Ulm, 독일
- Universitätsklinikum Ulm Klinik f. Innere Medizin III
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Villingen-Schwenningen, 독일
- Innere Medizin und Rheumatologie
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Wiesbaden, 독일
- Rheumatologische Praxis Dr. Wörth
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Wuppertal, 독일
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis
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Würzburg, 독일
- Med. Klinik und Poliklinik III, Schwerpunkt Rheumatologie
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Sachsen-Anhalt
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Bad Kösen, Sachsen-Anhalt, 독일, 06628
- Schwerpunktpraxis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
레플루노마이드를 포함한 3개 이하의 비생물학적 DMARD 및 1개 이하의 부적합 항TNF 요법에 대한 반응이 있고 레플루노마이드를 사용한 최소 3개월 치료에도 불구하고 현재 활동성 질병이 있습니다. 활성 질환은 DAS 28 >3.2 및 최소 종창 관절 수(SJC) ≥ 3 및 압통 관절 수(TJC) ≥ 3으로 정의되며 28개 관절 수에 포함됩니다.
- 류마티스 관절염의 분류에 대한 개정된 1987 ACR 기준에 따라 진단된 최소 3개월 동안 류마티스 관절염이 있는 남성 및 여성 환자.
- 서면 동의서를 제공할 의향 및 능력, 그리고 연구 프로토콜에 참여하고 준수할 의향.
- 첫 번째 리툭시맙 주입 전 최소 4주 전에 씻겨 나가는 레플루노마이드 이외의 역사상 2개 이하의 비생물학적 DMARD
- 항-TNF 요법의 이전 사용이 허용됩니다. 환자는 최대 2개의 항-TNF 요법으로 사전 치료를 받을 수 있으며 부적절한 반응으로 인해 중단된 것은 1개뿐입니다. 두 번째 항-TNF는 예를 들어 불내성으로 인해 중단될 수 있습니다. 주사 부위 반응. 항-TNF 치료는 특정 화합물의 다른 특성을 고려하여 기준선 이전에 중단해야 합니다: 기준선으로부터 8주 이내에 infliximab, adalimumab, certolizumab, golimumab 사용, 기준선으로부터 4주 이내에 etanercept 사용.
제외 기준:
- RA 기능 등급 IV: 일상적인 자가 관리, 작업 및 기타 활동을 수행하는 능력이 제한됨
- 기타 만성 염증성 관절질환 또는 전신 자가면역질환을 가진 남녀 환자
- 모든 활동성 감염, 임상적으로 중요한 재발성 감염 이력, 피막 유기체에 의한 재발성 세균 감염 이력(B형, C형 간염 및 HIV(인간 면역 결핍 바이러스) - 스크리닝 시 검사함)
- 폐의 만성, 잠복 및 급성 감염
- 결핵 특이적 인터페론 감마 방출 분석의 양성 결과(스크리닝 시 테스트됨)
- 1차 또는 2차 면역결핍
- 절제된 피부의 기저 세포 암종을 제외하고 5년 이전에 근치적 치료를 받은 암의 병력
- 환자의 안전 및 연구 결과의 평가를 방해할 가능성이 있는 중대한 통제되지 않은 수반 질병 또는 심각하고/또는 통제되지 않은 질병의 증거
- 환자의 설문지 작성을 방해할 수 있는 신경병증
- 심각한 심리적 질병 또는 상태의 병력
- 제품의 구성 요소 또는 마우스 단백질에 대해 알려진 과민성
- 중증 심부전(New York Heart Association Class III 및 IV) 또는 중증의 조절되지 않는 심장 질환.
- 수유 중이거나, 임신 중이거나, 수유 중이거나, 임신 검사 양성이거나 임신 계획이 있는 가임 여성.
- 적절한 피임법이 없는 가임 여성(의학적으로 허용되는 방법(진주 지수 < 1)은 피임 임플란트, 피임 주사, 자궁 내 장치(IUD) 또는 경구 피임약을 최소 3개월 동안 복용하며 환자가 연구 기간 동안 계속 사용하는 데 동의함) 또는 다음 중 하나의 조합으로 구성되어야 하는 이중 장벽 방법: 격막, 자궁경부 캡, 콘돔 또는 살정제)
- 알코올, 약물 또는 화학적 남용(손상된/의심스러운 신뢰성으로 정의됨) 및 신경증적 성격의 병력.
- 스크리닝 방문 전 4주 이내에 또 다른 조사 연구에 참여.
- 리툭시맙을 포함한 모든 B 세포 고갈제로 이전 치료
- Rituximab 또는 쥐 단백질의 성분에 대한 불내성
- 아바타셉트, 토실리주맙 또는 기타 항-TNF 생물학적 제제로 전처리.
- 하나 이상의 항-TNF 요법에 대한 부적절한 반응
- 2개 이상의 항-TNF 전처리, 부적절한 반응으로 인해 1개만 중단할 수 있습니다. 두 번째 항-TNF는 과민증으로 인해 중단될 수 있습니다. 주사 부위 반응
- 지난 2주 동안 프레드니솔론 또는 등가물 하루 10mg을 초과하는 용량의 코르티코스테로이드 또는 지난 2주 동안 불안정한 용량의 코르티코스테로이드
- 리툭시맙의 부작용 치료에 필요한 약물에 대한 불내성 또는 금기
- 베이스라인 전 마지막 3개월 이내에 임상시험용 의약품을 사용한 이전 치료
- 치료 전 4주 이내에 생백신을 받은 자
- 스크리닝 방문 전 4주 이내에 관절내 또는 비경구 코르티코스테로이드
- 헤모글로빈 < 8.5g/dl(< 5,28mmol/l 헤모글로빈에 해당)
- 호중구 수 < 1.500/μl(1,5/nl에 해당)
- 혈소판 수 < 75.000/μl(75/nl에 해당)
- 500/μl 미만(0,5/nl에 해당) 림프구
- 혈청 크레아티닌 > 여성의 경우 1.4 mg/dl 또는 남성의 경우 1.6 mg/dl
- Aspartate aminotransferase(AST) 또는 Alanine aminotransferase(ALT) > 정상 상한치의 2.5배
- IgG(면역글로불린 G) 수준 < 5g/l
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 리툭시맙 1000mg
1부에서 1000mg 리투시맙 투여 후 연구 2부에서 1000mg 리툭시맙 또는 500mg 리투시맙으로 재치료
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1000mg 리툭시맙 주입
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
연구의 파트 II에서 1000mg 리툭시맙 또는 500mg 리툭시맙으로 재치료한 후 파트 I에서 위약 투여
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구연산 나트륨, 폴리소르베이트, 염화나트륨 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACR 50 - 연구 파트 I - ACR 정의 질병 활성의 50% 개선
기간: 24주차
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24주차에 ACR 50 반응을 보인 환자의 비율
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24주차
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DAS28 - 연구 파트 II - DAS(Disease Activity Score) 평가28
기간: 52주차
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52주차에 DAS28의 평균
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52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACR 정의 질병 활동도(ACR 50)의 50% 개선 평가
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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2x1000 mg i.v.의 리툭시맙 치료의 24주차 효능 및 안전성을 결정하기 위해. 대 위약 및 리툭시맙 2x1000 mg i.v.의 52주 효능 및 안전성.
대 2x500mg
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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EULAR 반응 - 류머티즘에 대한 유럽 연맹(EULAR)에서 정의한 요법에 대한 반응
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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16주차, 24주차, 40주차, 48주차의 EULAR 응답률
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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SJC, TJC, HAQ, 환자 및 의사의 전반적인 평가로 구성된 ACR 코어 세트 평가 - 시각적 아날로그 척도(VAS), 피험자의 통증 척도, CRP, ESR
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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ACR 코어 세트(SJC(Swollen Joint Count), TJC(Tender Joint Count), HAQ(Health Assessment Questionnaire), 환자 및 의사의 전반적인 평가 VAS(Visual Analog Scale), 피험자의 통증 척도, C-반응성 단백질(CRP)의 변화 및 모든 후속 방문에서 기준선과 비교한 적혈구 침강 속도(ESR)
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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SF-36 점수 평가(건강 설문조사)
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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모든 후속 방문에서 기준선과 비교한 SF-36 점수의 변화
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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FACIT 평가(만성질환 치료의 기능적 평가)-피로-설문지
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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16주차, 24주차, 40주차 및 48주차의 모든 후속 방문에서 기준선과 비교한 FACIT-피로 평가의 변화
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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HAQ(건강 평가 설문지)- 평가
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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8주, 12주, 16주, 24주, 32주, (36), 40, 48, 52주에 후속 방문 시 기준선과 비교한 HAQ 평가의 변화
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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DAS28-ESR 관해의 비율 - DAS28 < 2.6으로 정의된 적혈구 침강 속도(ESR)에 기초한 DAS28을 사용한 관해
기간: 16주부터 48주까지
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16, 24, 40, 48주차에 DAS28-ESR 관해(DAS28 < 2.6)를 달성한 환자의 비율
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16주부터 48주까지
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적혈구 침강 속도(ESR)(DAS28-ESR)를 기반으로 28개 관절(DAS28)에서 질병 활동 점수를 가진 환자의 비율 - 낮은 질병은 DAS28 < 3.2로 정의됩니다.
기간: 16주부터 48주까지
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16, 24, 40, 48주차에 DAS28-ESR 낮은 질환(DAS28 < 3.2)을 달성한 환자의 비율
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16주부터 48주까지
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C-반응성 단백질(CRP) 및 적혈구 침강 속도(ESR) 값의 변화 평가
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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2, 8, 12, 16, 24, 32, (36), 40, 48, 52주에 모든 후속 방문에서 기준선과 비교한 CRP 및 ESR의 변화
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 52주까지
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순환 시트룰린화 펩티드(aCCP) 값에 대한 류마티스 인자(RF) 및 항체의 변화 평가
기간: 상영 시
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Screening, 16, 24, 48에서 비교한 RF 및 aCCP의 변화
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상영 시
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환자 하위 그룹에서 표준화된 초음파 윤활막염 점수(US7)의 성능
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 48주까지
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기준선 및 16, 24, 40, 48주에 수행된 초음파 활막염 점수의 변화(가능한 경우 제3자 맹검 관찰자, 이미징 하위 그룹만 해당)
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 48주까지
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치료 중 류마티스 결절의 변화(표적 결절의 수와 직경) 평가
기간: 기준선(IMP 투여일)부터 최대 48주까지
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기준선, 24주 및 48주에서 류마티스 결절의 수 및 하나의 표적 결절의 직경
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기준선(IMP 투여일)부터 최대 48주까지
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SAE, 사망, B 세포 고갈 기간 및 감염률 + 악성종양과 같은 주요 안전성 매개변수 평가
기간: 2주차부터 최대 52주까지
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안전 매개변수:
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2주차부터 최대 52주까지
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치료에 반응하지 않는 환자가 사용한 표준 치료의 문서화
기간: 26주차
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임상시험용 의약품에 대한 반응이 불충분한 환자에 대한 표준치료의 효과에 대한 탐색적 분석
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26주차
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류마티스 인자의 존재(RF 양성) 또는 류마티스 인자의 부재(RF 음성)로 구분되는 환자의 결과 측정에 대한 기술 분석
기간: 상영 시
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RF 양성 및 RF 음성 환자에서 각각 ACR20/50/70, EULAR Response 및 DAS28의 변화에 대한 기술 분석
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상영 시
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순환 시트룰린화 펩티드(aCCP) 값에 대한 류마티스 인자(RF) 및 항체의 변화 평가
기간: 16주차
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Screening, 16, 24, 48에서 비교한 RF 및 aCCP의 변화
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16주차
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순환 시트룰린화 펩티드(aCCP) 값에 대한 류마티스 인자(RF) 및 항체의 변화 평가
기간: 24주차
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Screening, 16, 24, 48에서 비교한 RF 및 aCCP의 변화
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24주차
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순환 시트룰린화 펩티드(aCCP) 값에 대한 류마티스 인자(RF) 및 항체의 변화 평가
기간: 48주차
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Screening, 16, 24, 48에서 비교한 RF 및 aCCP의 변화
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48주차
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치료 중 류마티스 결절의 변화(표적 결절의 수와 직경) 평가
기간: 24주차
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기준선, 24주 및 48주에서 류마티스 결절의 수 및 하나의 표적 결절의 직경
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24주차
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치료 중 류마티스 결절의 변화(표적 결절의 수와 직경) 평가
기간: 48주차
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기준선, 24주 및 48주에서 류마티스 결절의 수 및 하나의 표적 결절의 직경
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48주차
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치료에 반응하지 않는 환자가 사용한 표준 치료의 문서화
기간: 36주차
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임상시험용 의약품에 대한 반응이 불충분한 환자에 대한 표준치료의 효과에 대한 탐색적 분석
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36주차
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치료에 반응하지 않는 환자가 사용한 표준 치료의 문서화
기간: 48주차
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임상시험용 의약품에 대한 반응이 불충분한 환자에 대한 표준치료의 효과에 대한 탐색적 분석
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48주차
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류마티스 인자의 존재(RF 양성) 또는 류마티스 인자의 부재(RF 음성)로 구분되는 환자의 결과 측정에 대한 기술 분석
기간: 16주차
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RF 양성 및 RF 음성 환자에서 각각 ACR20/50/70, EULAR Response 및 DAS28의 변화에 대한 기술 분석
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16주차
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류마티스 인자의 존재(RF 양성) 또는 류마티스 인자의 부재(RF 음성)로 구분되는 환자의 결과 측정에 대한 기술 분석
기간: 24주차
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RF 양성 및 RF 음성 환자에서 각각 ACR20/50/70, EULAR Response 및 DAS28의 변화에 대한 기술 분석
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24주차
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류마티스 인자의 존재(RF 양성) 또는 류마티스 인자의 부재(RF 음성)로 구분되는 환자의 결과 측정에 대한 기술 분석
기간: 48주차
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RF 양성 및 RF 음성 환자에서 각각 ACR20/50/70, EULAR Response 및 DAS28의 변화에 대한 기술 분석
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48주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frank Behrens, Dr. med., Department of Medicine II / Rheumatology Johann Wolfgang Goethe-Universität
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FFM07-Rtx-Lef
- 2009-015950-39 (EUDRACT_NUMBER)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .