여성 요실금 환자의 직장 풍선 훈련
2016년 1월 31일 업데이트: Natthiya Tantisiriwat, MD, Chulalongkorn University
여성 요실금에 대한 직장 풍선 성형 훈련의 2B상 연구
요실금(UI)은 일반적이고 전 세계적으로 발생하는 문제입니다. 골반기저근 훈련(PFMT)은 보존적 치료의 표준 권장 사항이지만 일부 환자는 PFMT를 수행하는 데 어려움을 겪었습니다.
그들은 골반저 근육을 찾을 수 없었기 때문에 PFMT를 제대로 수행하거나 운동 강도를 높일 수 없었습니다.
저자들은 직장 풍선 훈련(RBT)이 환자의 골반저 인식을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 골반저 근육의 점진적 강화의 또 다른 옵션이라고 가정했습니다.
이 연구의 목적은 Foley 카테터의 물이 채워진 풍선을 사용하여 RBT와 PFMT를 결합하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 Foley 카테터의 물이 채워진 풍선을 사용하여 RBT와 PFMT를 결합하는 것입니다.
카테터는 직장에 삽입되어 환자가 골반저 근육을 인식하는 데 도움이 되는 도구로 사용됩니다.
Foley 카테터의 장점은 저렴하고 점막 접촉에 안전하며 자가 삽입이 용이하고 재사용이 가능하다는 점입니다.
나아가 풍선 속으로 밀어넣는 물의 양을 늘려 운동 부하를 증가시킬 수 있고, 이를 점진적인 저항 운동의 도구로 활용할 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 25세 - 70세
- 요실금 문제가 있다
- 명령을 따르십시오
- 동의
제외 기준:
- UI의 이전 수술 교정
- 과민성 방광 증상 치료를 위한 약물 사용
- 손상된 최근 및/또는 회상 기억
- 뇌 및/또는 척수 병변
- 치료되지 않은 요로 감염
- 기구 삽입에 모순된 항문 병변
- 직장 탈출
- 탈출된 자궁
- 골반 손상의 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직장 풍선 훈련
결합 RBT 및 PFMT 그룹의 피험자는 Foley 카테터 삽입 기술을 배웁니다.
카테터는 풍선의 하단이 항문에서 안쪽으로 1cm가 될 때까지 직장에 삽입됩니다.
그런 다음 깨끗한 물로 풍선을 날립니다.
피험자는 선 자세에서 골반저 근육을 수축하여 골반저근을 수축하고 1에서 5까지 숫자를 세고 긴장을 풀고 1에서 5까지 숫자를 센다. 대상자는 매일 15회/세트, 3세트/일 운동을 수행하도록 지시받았다. 6주 동안.
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결합된 RBT 및 PFMT 그룹의 피험자는 폴리 카테터 삽입 기술에 대해 교육을 받습니다.
카테터는 풍선의 하단이 항문에서 안쪽으로 1cm가 될 때까지 직장에 삽입됩니다.
그런 다음 10cc에서 시작하는 깨끗한 물로 풍선을 불어냅니다.
그 후 3주차 15cc, 5주차 20cc로 진행
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활성 비교기: 대조군
환자는 어떠한 기구도 삽입하지 않고 골반저 근육 훈련을 받습니다.
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표준 골반저근육운동(Pelvic floor muscle training;PFMT)을 6주간 배정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 근력
기간: 6주에 골반저 근력의 기준선에서 변화
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골반저 근력은 바이오피드백에 의해 평가되고 mmHg 단위로 기록됩니다.
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6주에 골반저 근력의 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상
기간: 처음 그 후 6주 후
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설문지 및 1시간 패드 테스트를 통해 임상 증상 평가
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처음 그 후 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natthiya Tantisiriwat, King Chulalongkorn Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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직장 풍선 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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