Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening z balonem doodbytniczym w przypadku nietrzymania moczu u kobiet

31 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Natthiya Tantisiriwat, MD, Chulalongkorn University

Faza 2B badania treningu balonowania w odbytnicy u kobiet z nietrzymaniem moczu

Nietrzymanie moczu (UI) jest powszechnym problemem na całym świecie. Chociaż trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest standardowym zaleceniem w leczeniu zachowawczym, niektórzy pacjenci mieli trudności z wykonaniem PFMT. Nie mogli zlokalizować mięśni dna miednicy, a więc nie mogli prawidłowo wykonać PFMT ani zwiększyć intensywności ćwiczenia. Autorzy postawili hipotezę, że trening balonem doodbytniczym (RBT) może poprawić rozpoznawanie mięśni dna miednicy przez pacjentki, a także jest kolejną opcją stopniowego wzmacniania mięśni dna miednicy. Celem tego badania jest połączenie RBT z PFMT przy użyciu wypełnionych wodą balonów cewników Foleya

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest połączenie RBT z PFMT przy użyciu wypełnionych wodą balonów cewników Foleya. Cewnik byłby wprowadzany do odbytnicy i używany jako narzędzie pomagające pacjentce rozpoznać mięśnie dna miednicy. Zaletą cewników Foleya jest to, że są tanie, bezpieczne w kontakcie ze śluzówką, łatwe do samodzielnego wprowadzenia i mogą być ponownie użyte. Co więcej, możemy zwiększyć obciążenie ćwiczeń, zwiększając ilość wody wpychanej do balonu, i możemy użyć tego jako narzędzia do progresywnych ćwiczeń oporowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 25 - 70 lat
  • Masz problem z nietrzymaniem moczu
  • Wykonaj polecenie
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia chirurgiczna korekcja interfejsu użytkownika
  • Używaj leków do leczenia objawów pęcherza nadreaktywnego
  • Upośledzona pamięć niedawna i/lub przypominająca
  • Uszkodzenie mózgu i/lub rdzenia kręgowego
  • Nieleczona infekcja dróg moczowych
  • Zmiana odbytu uniemożliwiająca wprowadzenie instrumentu
  • Wypadnięta odbytnica
  • Wypadnięcie macicy
  • Historia urazów miednicy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening z balonem doodbytniczym
Osoby z połączonej grupy RBT i PFMT uczą się techniki wprowadzania cewnika Foleya. Cewnik wprowadza się do odbytu, aż dolny koniec balonika znajdzie się 1 cm wewnątrz odbytu. Następnie balon jest dmuchany czystą wodą. Badane będą napinać mięśnie dna miednicy w pozycji stojącej, napinając mięśnie dna miednicy, przytrzymując i licząc od 1 do 5, a następnie rozluźniając się i licząc od 1 do 5. Badane są poinstruowane, aby wykonywały ćwiczenie 15 razy/seria, 3 serie/dzień, każdego dnia przez 6 tygodni.
Inny: Trening z balonem doodbytniczym
Osoby w połączonej grupie RBT i PFMT są nauczane techniki wprowadzania cewnika Foleya. Cewnik wprowadza się do odbytu, aż dolny koniec balonika znajdzie się 1 cm wewnątrz odbytu. Następnie balon jest nadmuchiwany czystą wodą zaczynając od 10 cm3. Następnie zwiększa się objętość do 15 cm3 w 3. tygodniu i 20 cm3 w 5. tygodniu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci ćwiczą mięśnie dna miednicy bez wkładania jakiegokolwiek sprzętu.
Inny: Trening mięśni dna miednicy (PFMT)
Standardowe ćwiczenie mięśni dna miednicy (Trening mięśni dna miednicy; PFMT) jest przeznaczone na 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 6 tygodniach
Siła mięśni dna miednicy zostanie oceniona za pomocą biofeedbacku i zapisana w mmHg.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: Za pierwszym razem potem 6 tygodni później
Objawy kliniczne ocenia się na podstawie kwestionariusza i jednogodzinnego testu podpaskowego
Za pierwszym razem potem 6 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Natthiya Tantisiriwat, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REHAB_201011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening z balonem doodbytniczym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj