Peräsuolen ilmapalloharjoittelu naisten virtsankarkailussa
sunnuntai 31. tammikuuta 2016 päivittänyt: Natthiya Tantisiriwat, MD, Chulalongkorn University
Vaihe 2B Tutkimus peräsuolen ilmapalloharjoittelusta naisten virtsankarkailussa
Virtsankarkailu (UI) on yleinen ja maailmanlaajuinen ongelma. Vaikka lantionpohjan lihasten harjoittelu (PFMT) on vakiosuositus konservatiivisessa hoidossa, joillakin potilailla oli vaikeuksia suorittaa PFMT:tä.
He eivät pystyneet paikantamaan lantionpohjan lihaksia, joten he eivät voineet suorittaa PFMT:tä kunnolla tai lisätä harjoituksen intensiteettiä.
Kirjoittajat olettivat, että peräsuolen ilmapalloharjoittelu (RBT) voi parantaa potilaiden lantionpohjan tunnistamista, ja se on toinen vaihtoehto lantionpohjan lihaksen asteittaiseen vahvistamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää RBT ja PFMT käyttämällä Foley-katetrien vedellä täytettyjä ilmapalloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää RBT ja PFMT käyttämällä Foley-katetrien vedellä täytettyjä ilmapalloja.
Katetri työnnetään peräsuoleen ja sitä käytetään työkaluna, joka auttaa potilasta tunnistamaan lantionpohjan lihakset.
Foley-katetrien etuja ovat, että ne ovat halpoja, turvallisia joutua kosketuksiin limakalvon kanssa, helppo asentaa itse ja niitä voidaan käyttää uudelleen.
Lisäksi voimme lisätä harjoituksen kuormitusta lisäämällä ilmapalloon työntyvän veden määrää ja käyttää sitä progressiivisen resistiivisen harjoituksen työkaluna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 25-70 vuotta
- Sinulla on virtsankarkailuongelma
- Seuraa käskyä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi käyttöliittymän kirurginen korjaus
- Käytä lääkkeitä yliaktiivisen virtsarakon oireiden hoitoon
- Heikentynyt viimeaikainen ja/tai muistutusmuisti
- Aivo- ja/tai selkäydinvaurio
- Hoitamaton virtsatietulehdus
- Anal leesio, joka oli ristiriidassa instrumentin asettamisen kanssa
- Prolapse peräsuolen
- Prolapsoitunut kohtu
- Lantion vamman historia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräsuolen ilmapalloharjoittelu
Yhdistetyn RBT- ja PFMT-ryhmän koehenkilöille opetetaan Foley-katetrin asennustekniikka.
Katetri työnnetään peräsuoleen, kunnes pallon alapää on 1 cm peräaukon sisäpuolella.
Sitten ilmapallo puhalletaan puhtaalla vedellä.
Koehenkilöt supistavat lantionpohjan lihaksia seisoma-asennossa supistamalla lantionpohjan lihasta, pitävät kiinni ja laskevat 1 - 5, sitten rentoutuvat ja laskevat 1 - 5. Koehenkilöitä neuvotaan tekemään harjoitus 15 kertaa/sarja, 3 sarjaa/päivä, joka päivä 6 viikon ajan.
|
Yhdistetyn RBT- ja PFMT-ryhmän koehenkilöille opetetaan foley-katetrin asennustekniikkaa.
Katetri työnnetään peräsuoleen, kunnes pallon alapää on 1 cm peräaukon sisäpuolella.
Sitten ilmapallo puhalletaan puhtaalla vedellä alkaen 10 cc.
Sitten tilavuus etenee 15 cc:iin 3. viikolla ja 20 cc:iin 5. viikolla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat lantionpohjan lihasten harjoittelua ilman minkäänlaisia laitteita.
|
Tavallinen lantionpohjan lihasharjoittelu (Pelvic bottom lihasharjoittelu; PFMT) on varattu 6 viikoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: Lantionpohjan lihasvoiman muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Lantionpohjan lihasvoima arvioidaan biopalautteen avulla ja kirjataan mmHg-yksikköinä.
|
Lantionpohjan lihasvoiman muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: Ensimmäisellä kerralla sitten 6 viikkoa myöhemmin
|
Kliiniset oireet arvioidaan kyselylomakkeella ja tunnin mittaisella tyynytestillä
|
Ensimmäisellä kerralla sitten 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natthiya Tantisiriwat, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bo K, Talseth T, Holme I. Single blind, randomised controlled trial of pelvic floor exercises, electrical stimulation, vaginal cones, and no treatment in management of genuine stress incontinence in women. BMJ. 1999 Feb 20;318(7182):487-93. doi: 10.1136/bmj.318.7182.487.
- Bols EM, Berghmans BC, Hendriks EJ, de Bie RA, Melenhorst J, van Gemert WG, Baeten CG. A randomized physiotherapy trial in patients with fecal incontinence: design of the PhysioFIT-study. BMC Public Health. 2007 Dec 20;7:355. doi: 10.1186/1471-2458-7-355.
- Whitehead WE, Burgio KL, Engel BT. Biofeedback treatment of fecal incontinence in geriatric patients. J Am Geriatr Soc. 1985 May;33(5):320-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.1985.tb07130.x.
- De Paepe H, Renson C, Van Laecke E, Raes A, Vande Walle J, Hoebeke P. Pelvic-floor therapy and toilet training in young children with dysfunctional voiding and obstipation. BJU Int. 2000 May;85(7):889-93. doi: 10.1046/j.1464-410x.2000.00664.x.
- Dannecker C, Wolf V, Raab R, Hepp H, Anthuber C. EMG-biofeedback assisted pelvic floor muscle training is an effective therapy of stress urinary or mixed incontinence: a 7-year experience with 390 patients. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):93-7. doi: 10.1007/s00404-005-0011-4. Epub 2005 Jul 6.
- Cammu H, Van Nylen M. Pelvic floor exercises versus vaginal weight cones in genuine stress incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1998 Mar;77(1):89-93. doi: 10.1016/s0301-2115(97)00237-6.
- Dumoulin C, Hay-Smith J. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub2.
- Bunyavejchevin S. Risk factors of female urinary incontinence and overactive bladder in Thai postmenopausal women. J Med Assoc Thai. 2005 Sep;88 Suppl 4:S119-23.
- Sakondhavat C, Choosuwan C, Kaewrudee S, Soontrapa S, Louanka K. Prevalence and risk factors of urinary incontinence in Khon Kaen menopausal women. J Med Assoc Thai. 2007 Dec;90(12):2553-8.
- Panugthong P, Chulyamitporn T, Tanapat Y. Prevalence and risk factors of urinary incontinence in Thai menopausal women at Phramongkutklao Hospital. J Med Assoc Thai. 2005 Nov;88 Suppl 3:S25-30.
- Manonai J, Poowapirom A, Kittipiboon S, Patrachai S, Udomsubpayakul U, Chittacharoen A. Female urinary incontinence: a cross-sectional study from a Thai rural area. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2006 Jun;17(4):321-5. doi: 10.1007/s00192-005-0002-9. Epub 2005 Sep 24.
- Minassian VA, Drutz HP, Al-Badr A. Urinary incontinence as a worldwide problem. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Sep;82(3):327-38. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00220-0.
- Sung MS, Hong JY, Choi YH, Baik SH, Yoon H. FES-biofeedback versus intensive pelvic floor muscle exercise for the prevention and treatment of genuine stress incontinence. J Korean Med Sci. 2000 Jun;15(3):303-8. doi: 10.3346/jkms.2000.15.3.303.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHAB_201011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .