경피 관상동맥 중재술 후 심근 손상에 대한 Lipo-PGE1의 보호 효과 (PGEACS)
2010년 11월 22일 업데이트: First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
우리는 정맥 내 lipo-PGE1을 사용한 시술 전후 치료가 PCI를 받는 환자의 심근 손상을 줄이고 임상 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 시작된 이후로 일부 심근 손상이 종종 절차와 관련이 있고 무증상 경미한 절차 후 심근 괴사도 중요한 예후 의미를 갖는다는 것이 분명해졌습니다. periprocedural 심근 손상의 가능한 메커니즘은 종종 절차 중 죽상 물질의 원위부 색전, 미세한 측 가지의 폐색, 폐색 박리 또는 비 재류에 기인합니다.
지질 미세구에 통합된 프로스타글란딘 E1(lipo-PGE1)은 PGE1의 새로운 갈레닉 형태이며 PGE1은 레시틴을 계면활성제로 사용하여 직경 0.2 마이크론의 대두유 미세구에 통합되었습니다. 이 약물 제제는 폐의 불활성화로부터 PGE1을 보호할 수 있으며 동맥 폐색으로 손상된 조직에 표적 효과가 있습니다. 내피 기능 개선, 관상 및 전신 미세혈관 확장, 혈소판 응집 억제 및 허혈-재관류 손상 감소와 같은 약리학적 효과에 의해 lipo-PGE1은 동맥 폐색 조직 손상 및 유리 PGE1보다 더 강력한 혈소판 응집 억제 효과. 임상 연구는 lipo-PGE1이 말초 혈관 장애 및 당뇨병성 신경병증의 치료에 매우 유용한 약제임을 입증했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- non-ST-segment 상승 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증 또는 non-ST-segment 상승 급성 심근경색증)의 존재가 초기 PCI(증상 발현 72시간 이내)로 보내짐
제외 기준:
- ST 분절 상승 급성 심근 경색, 응급 침습적 접근이 필요한 고위험 특징을 가진 비ST 분절 상승 급성 관상동맥 증후군, 좌심실 박출률 <35%, 이전 혈관재생술 또는 크레아티닌 >3 mg/dl의 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: PGE1 그룹 및 대조군
대조군: 기존 약물만 투여 받음, PGE1 그룹: PCI 최소 24시간 전에 시작하여 5일 동안 계속하여 lipo-PGE1 20마이크로그램/일을 정맥 주사로 추가로 투여 받음
|
PGE1 그룹의 사람들은 PCI 전 최소 24시간 전에 시작하여 5일 동안 계속하여 리포-PGE1을 매일 20마이크로그램 추가로 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
본 연구의 1차 목적은 초기 PCI를 위해 병원에 입원한 후 비 ST분절 상승 ACS 환자의 심장 바이오마커 수준의 시술 후 변화에 대한 lipo-PGE1의 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 목표는 심혈관 결과 개선에 있어 lipo-PGE1의 효능과 lipo-PGE1의 안전성 및 내약성 프로파일을 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhimin Du, Doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PGEACS
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .