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COPD 환자의 임상 상태, 예후, 의료 자원 활용에 대한 전신 증상/동반 질환의 영향 (COSYCONET)

2024년 4월 11일 업데이트: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

COPD 환자의 임상 상태, 예후 및 의료 자원 활용에 대한 전신 징후/동반이환의 영향

이 연구의 목적은 폐외 질환의 유병률과 중증도를 결정하고 COPD 환자의 이환율과 사망률에 대한 폐외 장기 징후의 영향을 정량화하는 것입니다.

또한 연구자들은 전신 염증과 장기 침범 사이의 관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 예시된 바와 같이 만성 질환 및 동반 질환은 개인의 삶과 건강 관리 사용에 점점 더 많은 영향을 미치고 있습니다. 현재 통합된 보기를 허용하는 독립적이고 포괄적인 데이터베이스가 부족합니다. 이 연구는 전신 변화의 지표인 동반 질환의 광범위한 패널을 포괄하는 대규모 종합 종단 데이터베이스를 처음으로 구축할 것입니다. 이러한 데이터는 동반 질환의 패턴 및 위험 프로필을 통해 COPD의 특정 표현형을 밝히고 보다 정확한 진단 및 치료 대상 지정 및 효율적인 자원 할당을 가능하게 하는 고유한 가치가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2741

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, 독일, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, 독일, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, 독일, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, 독일, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, 독일
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, 독일, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, 독일, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, 독일, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, 독일, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, 독일, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, 독일, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, 독일, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, 독일, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, 독일, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, 독일, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, 독일, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, 독일, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, 독일, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원래 모집 전략이 예상만큼 성공적이지 않았기 때문에 모집 방식이 다른 의사, 환자 그룹 및 조직으로 확장되고 지역 미디어에 광고되었습니다. 채용은 조정 센터인 Marburg에서 주관하는 전문적인 의사소통 방법에 의해 지원됩니다.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • COPD(GOLD 기준) 또는 만성 기관지염 진단
  • 동의
  • 18개월 동안 반복 연구 방문 가능

제외 기준:

  • 큰 폐 수술을 받은 경우(예: 폐축소술, 폐이식)
  • 지난 4주 이내에 중등도 또는 중증 악화
  • 폐 종양이 있다
  • 걸을 수 없거나 프로젝트의 의도를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18개월에 BODE-Score의 기준선에서 변경
기간: 최초 방문 시, 18, 36, 54, 72, 90 및 108개월 후
BODE-Score는 BMI, 기도 폐쇄, 호흡곤란 및 운동 능력으로 구성되며 COPD 환자의 사망에 대한 좋은 예측 인자입니다. 진행은 관찰 기간 동안 BODE 점수의 변화가 1점 이상인 것으로 정의됩니다.
최초 방문 시, 18, 36, 54, 72, 90 및 108개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 관련 사망률
기간: 18개월 후
사망률은 6, 18, 36, 54, 72, 90 및 108개월 후에 증가했습니다.
18개월 후
COPD 관련 입원
기간: 18, 36, 54, 72, 90, 108개월 후
방문할 때마다 입원율이 높아졌다.
18, 36, 54, 72, 90, 108개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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