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全身表现/合并症对 COPD 患者临床状态、预后、医疗资源利用的影响 (COSYCONET)

2024年4月11日 更新者:Claus Vogelmeier、Philipps University Marburg Medical Center

全身表现/合并症对 COPD 患者临床状态、预后和医疗资源利用的影响

本研究的目的是确定肺外疾病的患病率和严重程度,并量化肺外器官表现对 COPD 患者发病率和死亡率的影响。

此外,研究人员还评估了全身炎症与器官受累之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性疾病和合并症对个人生活和医疗保健使用的影响越来越大,例如慢性阻塞性肺病 (COPD)。 目前,缺乏允许集成视图的独立、全面的数据库。 该研究将首次建立一个大型、综合的纵向数据库,涵盖广泛的合并症和系统改变的标志。 这些数据在通过合并症的模式和风险概况揭示 COPD 的特定表型、实现更精确的诊断和治疗目标以及有效的资源分配方面具有独特的价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2741

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel、德国、23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf、德国、93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen、德国、45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting、德国、82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen、德国
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald、德国、17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf、德国、22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg、德国、20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover、德国、30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg、德国、69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg、德国、66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen、德国、34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel、德国、24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig、德国、04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg、德国、35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic、德国、80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg、德国、90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock、德国、18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee、德国、83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen、德国、42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg、德国、97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

由于最初的招募策略并没有像预期的那样成功,因此将招募模式扩展到其他医生、患者团体和组织,并向当地媒体投放广告。 招聘得到马尔堡协调中心组织的专业交流措施的支持。

描述

纳入标准:

  • 40岁以上
  • COPD(GOLD 标准)或慢性支气管炎的诊断
  • 知情同意
  • 可用于 18 个月以上的重复研究访问

排除标准:

  • 接受过大肺部手术(例如 肺缩小术、肺移植)
  • 最近 4 周内中度或重度恶化
  • 患有肺部肿瘤
  • 无法行走或无法理解项目的意图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
18 个月时 BODE 评分相对于基线的变化
大体时间:初次访问时、18、36、54、72、90 和 108 个月后
BODE 评分包括 BMI、气道阻塞、呼吸困难和运动能力,是 COPD 患者死亡的良好预测指标。 进展定义为在观察期间 BODE 分数的变化 >=1 点。
初次访问时、18、36、54、72、90 和 108 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性阻塞性肺病相关死亡率
大体时间:18个月后
6、18、36、54、72、90 和 108 个月后死亡率升高
18个月后
慢性阻塞性肺病相关住院
大体时间:18、36、54、72、90 和 108 个月后
每次就诊的住院率都有所提高。
18、36、54、72、90 和 108 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Claus Vogelmeier, Prof.、Philipps University Marburg Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月22日

首次发布 (估计的)

2010年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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