Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние системных проявлений/сопутствующих заболеваний на клиническое состояние, прогноз, использование ресурсов здравоохранения у больных ХОБЛ (COSYCONET)

11 апреля 2024 г. обновлено: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Влияние системных проявлений/сопутствующих заболеваний на клиническое состояние, прогноз и использование ресурсов здравоохранения у пациентов с ХОБЛ

Целью данного исследования является определение распространенности и тяжести внелегочных заболеваний, а также количественная оценка влияния внелегочных органных проявлений на заболеваемость и смертность больных ХОБЛ.

Кроме того, исследователи оценивают взаимосвязь между системным воспалением и поражением органов.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронические заболевания и сопутствующие заболевания оказывают все большее влияние на индивидуальную жизнь и использование медицинских услуг, примером чего является хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). В настоящее время отсутствуют независимые комплексные базы данных, обеспечивающие комплексное представление. В исследовании впервые будет создана большая всеобъемлющая продольная база данных, охватывающая широкий спектр сопутствующих заболеваний и маркеров системных изменений. Эти данные будут иметь уникальную ценность для выявления специфических фенотипов ХОБЛ с помощью моделей и профилей риска сопутствующих заболеваний, что позволит более точно диагностировать и нацеливать терапию, а также эффективно распределять ресурсы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2741

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Германия, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Германия, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Германия, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Германия, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Германия
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Германия, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Германия, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Германия, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Германия, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Германия, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Германия, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Германия, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Германия, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Германия, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Германия, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Германия, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Германия, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Германия, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поскольку первоначальная стратегия найма оказалась не такой успешной, как ожидалось, метод найма был распространен на других врачей, группы пациентов и организации, а также на рекламу в местных СМИ. Набор поддерживается профессиональными средствами связи, организованными координационным центром Марбург.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 40 лет и старше
  • диагностика ХОБЛ (GOLD-критерии) или хронического бронхита
  • информированное согласие
  • доступен для повторных учебных посещений через 18 месяцев

Критерий исключения:

  • перенесшие большие операции на легких (например, уменьшение легкого, трансплантация легкого)
  • Умеренное или тяжелое обострение в течение последних 4 недель
  • наличие опухоли легкого
  • Не в состоянии ходить или понять намерение проекта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя BODE-Score по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
Временное ограничение: при первом посещении, через 18, 36, 54, 72, 90 и 108 месяцев
Шкала BODE включает ИМТ, обструкцию дыхательных путей, одышку и толерантность к физической нагрузке и является хорошим предиктором смерти у пациентов с ХОБЛ. Прогрессирование определяется как изменение показателя BODE на >=1 балл за период наблюдения.
при первом посещении, через 18, 36, 54, 72, 90 и 108 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность, связанная с ХОБЛ
Временное ограничение: через 18 месяцев
Уровень смертности был повышен через 6, 18, 36, 54, 72, 90 и 108 месяцев.
через 18 месяцев
Госпитализация в связи с ХОБЛ
Временное ограничение: через 18, 36, 54, 72, 90 и 108 месяцев
Частота госпитализаций возрастала при каждом посещении.
через 18, 36, 54, 72, 90 и 108 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться