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Einfluss systemischer Manifestationen/Komorbiditäten auf den klinischen Zustand, die Prognose und die Nutzung von Gesundheitsressourcen bei Patienten mit COPD (COSYCONET)

11. April 2024 aktualisiert von: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz und den Schweregrad extrapulmonaler Erkrankungen zu bestimmen und den Einfluss extrapulmonaler Organmanifestationen auf Morbidität und Mortalität von COPD-Patienten zu quantifizieren.

Darüber hinaus bewerten die Forscher den Zusammenhang zwischen systemischer Entzündung und Organbeteiligung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Krankheiten und Komorbiditäten haben einen zunehmenden Einfluss auf das individuelle Leben und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, wie beispielsweise die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zeigt. Derzeit fehlen unabhängige, umfassende Datenbanken, die eine integrierte Betrachtung ermöglichen. Die Studie wird zum ersten Mal eine große, umfassende Längsschnittdatenbank erstellen, die ein breites Spektrum an Komorbiditäten und Markern systemischer Veränderungen abdeckt. Diese Daten werden von einzigartigem Wert für die Aufdeckung spezifischer COPD-Phänotypen anhand von Mustern und Risikoprofilen von Komorbiditäten sein und eine präzisere Diagnose und gezieltere Therapie sowie eine effiziente Ressourcenallokation ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2741

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Deutschland, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Deutschland, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Deutschland, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Deutschland
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Deutschland, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Deutschland, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Deutschland, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Deutschland, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Deutschland, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Deutschland, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Deutschland, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Deutschland, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Da die ursprüngliche Rekrutierungsstrategie nicht so erfolgreich war wie erwartet, wurde die Rekrutierungsmethode auf andere Ärzte, Patientengruppen und Organisationen sowie auf lokale Medien ausgeweitet. Die Rekrutierung wird durch professionelle Kommunikationsmaßnahmen der Koordinierungsstelle Marburg unterstützt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 40 Jahren und älter
  • Diagnose einer COPD (GOLD-Kriterien) oder einer chronischen Bronchitis
  • Einverständniserklärung
  • Verfügbar für wiederholte Studienbesuche nach 18 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • nach einer großen Lungenoperation (z. B. Lungenverkleinerung, Lungentransplantation)
  • Mäßige oder schwere Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen
  • einen Lungentumor haben
  • Unfähig zu gehen oder die Absicht des Projekts zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BODE-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: beim ersten Besuch, nach 18, 36, 54, 72, 90 und 108 Monaten
Der BODE-Score umfasst BMI, Atemwegsobstruktion, Atemnot und körperliche Leistungsfähigkeit und ist ein guter Prädiktor für den Tod von COPD-Patienten. Progression ist definiert als eine Änderung des BODE-Scores um >=1 Punkt über den Beobachtungszeitraum.
beim ersten Besuch, nach 18, 36, 54, 72, 90 und 108 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-bedingte Mortalität
Zeitfenster: nach 18 Monaten
Die Sterblichkeitsrate war nach 6, 18, 36, 54, 72, 90 und 108 Monaten erhöht
nach 18 Monaten
COPD-bedingter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: nach 18, 36, 54, 72, 90 und 108 Monaten
Die Rate der Krankenhauseinweisungen war bei jedem Besuch erhöht.
nach 18, 36, 54, 72, 90 und 108 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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