Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto das Manifestações Sistêmicas/Comorbidades no Estado Clínico, Prognóstico, Utilização de Recursos de Saúde em Pacientes com DPOC (COSYCONET)

11 de abril de 2024 atualizado por: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Impacto das Manifestações Sistêmicas/Comorbidades no Estado Clínico, Prognóstico e Utilização de Recursos de Saúde em Pacientes com DPOC

O objetivo deste estudo é determinar a prevalência e gravidade dos distúrbios extrapulmonares e quantificar o impacto das manifestações de órgãos extrapulmonares na morbidade e mortalidade de pacientes com DPOC.

Além disso, os investigadores avaliam a relação entre inflamação sistêmica e envolvimento de órgãos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As doenças crônicas e comorbidades têm um impacto crescente na vida individual e no uso de cuidados de saúde, como exemplificado na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Atualmente, faltam bases de dados independentes e abrangentes que permitam uma visão integrada. O estudo estabelecerá pela primeira vez um banco de dados longitudinal amplo e abrangente, cobrindo um amplo painel de comorbidades e marcadores de alterações sistêmicas. Esses dados serão de valor único para revelar fenótipos específicos de DPOC por meio de padrões e perfis de risco de comorbidades, permitindo um diagnóstico mais preciso e direcionamento da terapia e uma alocação eficiente de recursos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2741

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Alemanha, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Alemanha, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Alemanha, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Alemanha, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Alemanha
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Alemanha, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Alemanha, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Alemanha, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Alemanha, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Alemanha, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Alemanha, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Alemanha, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Alemanha, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Alemanha, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Alemanha, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Alemanha, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Alemanha, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Como a estratégia original de recrutamento não teve o sucesso esperado, o modo de recrutamento foi estendido a outros médicos, grupos e organizações de pacientes e publicidade na mídia local. O recrutamento é apoiado por medidas profissionais de comunicação organizadas pelo centro coordenador Marburg.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 40 anos ou mais
  • diagnóstico de DPOC (GOLD-Criteria) ou bronquite crônica
  • consentimento informado
  • disponível para visitas de estudo repetidas a partir de 18 meses

Critério de exclusão:

  • ter sido submetido a uma grande cirurgia pulmonar (p. redução pulmonar, transplante pulmonar)
  • Exacerbação moderada ou grave nas últimas 4 semanas
  • tendo um tumor de pulmão
  • Incapaz de andar ou entender a intenção do projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no BODE-Score em 18 meses
Prazo: na visita inicial, após 18, 36, 54, 72, 90 e 108 meses
O BODE-Score compreende IMC, obstrução das vias aéreas, dispnéia e capacidade de exercício e é um bom preditor de morte em pacientes com DPOC. A progressão é definida como uma alteração na pontuação do BODE em >=1 ponto durante o período de observação.
na visita inicial, após 18, 36, 54, 72, 90 e 108 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade relacionada à DPOC
Prazo: após 18 meses
A taxa de mortalidade foi elevada após 6, 18, 36, 54, 72, 90 e 108 meses
após 18 meses
Hospitalização relacionada à DPOC
Prazo: após 18, 36, 54, 72, 90 e 108 meses
A taxa de hospitalizações foi elevada em todas as visitas.
após 18, 36, 54, 72, 90 e 108 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

23 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever