Impatto delle manifestazioni/comorbilità sistemiche sullo stato clinico, sulla prognosi, sull'utilizzo delle risorse sanitarie nei pazienti con BPCO (COSYCONET)
11 aprile 2024 aggiornato da: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center
Impatto delle manifestazioni/comorbilità sistemiche sullo stato clinico, sulla prognosi e sull'utilizzo delle risorse sanitarie nei pazienti con BPCO
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza e la gravità dei disturbi extrapolmonari e quantificare l'impatto delle manifestazioni d'organo extrapolmonari sulla morbilità e sulla mortalità dei pazienti con BPCO.
Inoltre i ricercatori valutano la relazione tra infiammazione sistemica e coinvolgimento degli organi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie croniche e le comorbilità hanno un impatto crescente sulla vita individuale e sull'uso dell'assistenza sanitaria, come esemplificato nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Attualmente mancano database indipendenti e completi che consentano una visione integrata.
Lo studio stabilirà per la prima volta un database longitudinale ampio e completo che copre un ampio pannello di comorbidità e marcatori di alterazioni sistemiche.
Questi dati avranno un valore unico nel rivelare fenotipi specifici della BPCO attraverso modelli e profili di rischio di comorbidità, consentendo una diagnosi più precisa e mirando alla terapia e un'efficiente allocazione delle risorse.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2741
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13125
- Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
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Borstel, Germania, 23845
- Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
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Donaustauf, Germania, 93093
- Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
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Essen, Germania, 45239
- Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
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Gauting, Germania, 82131
- EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
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Gießen, Germania
- Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
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Greifswald, Germania, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
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Großhansdorf, Germania, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
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Hamburg, Germania, 20354
- HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
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Hannover, Germania, 30625
- Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
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Heidelberg, Germania, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg
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Homburg, Germania, 66421
- University of Saarland
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Immenhausen, Germania, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
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Kiel, Germania, 24105
- Universitiy of Kiel
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Leipzig, Germania, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
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Marburg, Germania, 35042
- Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
-
Munic, Germania, 80336
- Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
-
Nürnberg, Germania, 90419
- Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
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Rostock, Germania, 18057
- Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
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Schönau am Königssee, Germania, 83471
- Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
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Solingen, Germania, 42699
- Krankenhaus Bethanien gGmbH
-
Würzburg, Germania, 97067
- Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Poiché la strategia di reclutamento originale non ha avuto il successo previsto, la modalità di reclutamento è stata estesa ad altri medici, gruppi e organizzazioni di pazienti e pubblicità ai media locali.
Il reclutamento è supportato da misure professionali di comunicazione organizzate dal centro di coordinamento Marburg.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 40 anni in su
- diagnosi di BPCO (Criteri GOLD) o bronchite cronica
- consenso informato
- disponibile per visite di studio ripetute per 18 mesi
Criteri di esclusione:
- aver subito un intervento chirurgico al grande polmone (ad es. riduzione polmonare, trapianto polmonare)
- Riacutizzazione moderata o grave nelle ultime 4 settimane
- avere un tumore al polmone
- Incapace di camminare o di capire l'intenzione del progetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del punteggio BODE a 18 mesi
Lasso di tempo: alla prima visita, dopo 18, 36, 54, 72, 90 e 108 mesi
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Il BODE-Score comprende BMI, ostruzione delle vie aeree, dispnea e capacità di esercizio ed è un buon predittore di morte nei pazienti con BPCO.
La progressione è definita come una variazione del punteggio BODE di >=1 punto durante il periodo di osservazione.
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alla prima visita, dopo 18, 36, 54, 72, 90 e 108 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità correlata alla BPCO
Lasso di tempo: dopo 18 mesi
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Il tasso di mortalità è stato elevato dopo 6, 18, 36, 54, 72, 90 e 108 mesi
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dopo 18 mesi
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Ricovero correlato alla BPCO
Lasso di tempo: dopo 18, 36, 54, 72, 90 e 108 mesi
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Il tasso di ricoveri è stato elevato in ogni visita.
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dopo 18, 36, 54, 72, 90 e 108 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
23 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01GI0881
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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