Impact des manifestations/comorbidités systémiques sur l'état clinique, le pronostic et l'utilisation des ressources de soins de santé chez les patients atteints de MPOC (COSYCONET)
11 avril 2024 mis à jour par: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence et la gravité des troubles extrapulmonaires et de quantifier l'impact des manifestations d'organes extrapulmonaires sur la morbidité et la mortalité des patients atteints de MPOC.
En outre, les chercheurs évaluent la relation entre l'inflammation systémique et l'atteinte des organes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les maladies chroniques et les comorbidités ont un impact croissant sur la vie individuelle et l'utilisation des soins de santé, comme en témoigne la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Actuellement, des bases de données indépendantes et complètes permettant une vue intégrée font défaut.
L'étude établira pour la première fois une grande base de données longitudinale complète couvrant un large panel de comorbidités et de marqueurs d'altérations systémiques.
Ces données seront d'une valeur unique pour révéler des phénotypes spécifiques de la MPOC via des modèles et des profils de risque de comorbidités, permettant un diagnostic et un ciblage plus précis du traitement, ainsi qu'une allocation efficace des ressources.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2741
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
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Borstel, Allemagne, 23845
- Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
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Donaustauf, Allemagne, 93093
- Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
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Essen, Allemagne, 45239
- Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
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Gauting, Allemagne, 82131
- EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
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Gießen, Allemagne
- Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
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Großhansdorf, Allemagne, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
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Hamburg, Allemagne, 20354
- HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
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Hannover, Allemagne, 30625
- Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
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Heidelberg, Allemagne, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg
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Homburg, Allemagne, 66421
- University of Saarland
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Immenhausen, Allemagne, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
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Kiel, Allemagne, 24105
- Universitiy of Kiel
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
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Marburg, Allemagne, 35042
- Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
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Munic, Allemagne, 80336
- Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
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Nürnberg, Allemagne, 90419
- Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
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Rostock, Allemagne, 18057
- Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
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Schönau am Königssee, Allemagne, 83471
- Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
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Solingen, Allemagne, 42699
- Krankenhaus Bethanien gGmbH
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Würzburg, Allemagne, 97067
- Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étant donné que la stratégie de recrutement initiale n'a pas été aussi efficace que prévu, le mode de recrutement a été étendu à d'autres médecins, groupes et organisations de patients et annoncé aux médias locaux.
Le recrutement est soutenu par des mesures professionnelles de communication organisées par le centre de coordination Marburg.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 40 ans et plus
- diagnostic de BPCO (critères GOLD) ou de bronchite chronique
- consentement éclairé
- disponible pour des visites d'étude répétées pendant 18 mois
Critère d'exclusion:
- ayant subi une grosse opération pulmonaire (par ex. réduction pulmonaire, transplantation pulmonaire)
- Exacerbation modérée ou sévère au cours des 4 dernières semaines
- avoir une tumeur au poumon
- Incapable de marcher ou de comprendre l'intention du projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le BODE-Score à 18 mois
Délai: lors de la visite initiale, après 18, 36, 54, 72, 90 et 108 mois
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Le BODE-Score comprend l'IMC, l'obstruction des voies respiratoires, la dyspnée et la capacité d'exercice et est un bon indicateur de décès chez les patients atteints de MPOC.
La progression est définie comme un changement du score BODE de >= 1 point au cours de la période d'observation.
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lors de la visite initiale, après 18, 36, 54, 72, 90 et 108 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité liée à la MPOC
Délai: après 18 mois
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Le taux de mortalité était élevé après 6, 18, 36, 54, 72, 90 et 108 mois
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après 18 mois
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Hospitalisation liée à la MPOC
Délai: après 18, 36, 54, 72, 90 et 108 mois
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Le taux d'hospitalisations était élevé à chaque visite.
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après 18, 36, 54, 72, 90 et 108 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Karch A, Vogelmeier C, Welte T, Bals R, Kauczor HU, Biederer J, Heinrich J, Schulz H, Glaser S, Holle R, Watz H, Korn S, Adaskina N, Biertz F, Vogel C, Vestbo J, Wouters EF, Rabe KF, Sohler S, Koch A, Jorres RA; COSYCONET Study Group. The German COPD cohort COSYCONET: Aims, methods and descriptive analysis of the study population at baseline. Respir Med. 2016 May;114:27-37. doi: 10.1016/j.rmed.2016.03.008. Epub 2016 Mar 11.
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- Kellerer C, Jorres RA, Schneider A, Alter P, Kauczor HU, Jobst B, Biederer J, Bals R, Watz H, Behr J, Kauffmann-Guerrero D, Lutter J, Hapfelmeier A, Magnussen H, Trudzinski FC, Welte T, Vogelmeier CF, Kahnert K. Prediction of lung emphysema in COPD by spirometry and clinical symptoms: results from COSYCONET. Respir Res. 2021 Sep 9;22(1):242. doi: 10.1186/s12931-021-01837-2.
- Trudzinski FC, Jorres RA, Alter P, Walter J, Watz H, Koch A, John M, Lommatzsch M, Vogelmeier CF, Kauczor HU, Welte T, Behr J, Tufman A, Bals R, Herth FJF, Kahnert K; COSYCONET Study Group. Sex-specific associations of comorbidome and pulmorbidome with mortality in chronic obstructive pulmonary disease: results from COSYCONET. Sci Rep. 2022 May 24;12(1):8790. doi: 10.1038/s41598-022-12828-8.
- Kahnert K, Jorres RA, Lucke T, Trudzinski FC, Mertsch P, Bickert C, Ficker JH, Behr J, Bals R, Watz H, Welte T, Vogelmeier CF, Alter P; COSYCONET Study Group. Lower Prevalence of Osteoporosis in Patients with COPD Taking Anti-Inflammatory Compounds for the Treatment of Diabetes: Results from COSYCONET. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Nov 24;16:3189-3199. doi: 10.2147/COPD.S335029. eCollection 2021.
- Trudzinski FC, Kellerer C, Jorres RA, Alter P, Lutter JI, Trinkmann F, Herth FJF, Frankenberger M, Watz H, Vogelmeier CF, Kauczor HU, Welte T, Behr J, Bals R, Kahnert K. Gender-specific differences in COPD symptoms and their impact for the diagnosis of cardiac comorbidities. Clin Res Cardiol. 2023 Feb;112(2):177-186. doi: 10.1007/s00392-021-01915-x. Epub 2021 Jul 31.
- Kellerer C, Kahnert K, Trudzinski FC, Lutter J, Berschneider K, Speicher T, Watz H, Bals R, Welte T, Vogelmeier CF, Jorres RA, Alter P. COPD maintenance medication is linked to left atrial size: Results from the COSYCONET cohort. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106461. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106461. Epub 2021 May 29.
- Alter P, Orszag J, Kellerer C, Kahnert K, Speicher T, Watz H, Bals R, Welte T, Vogelmeier CF, Jorres RA. Prediction of air trapping or pulmonary hyperinflation by forced spirometry in COPD patients: results from COSYCONET. ERJ Open Res. 2020 Jul 27;6(3):00092-2020. doi: 10.1183/23120541.00092-2020. eCollection 2020 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Première publication (Estimé)
23 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01GI0881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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