Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van systemische manifestaties/comorbiditeiten op klinische toestand, prognose, gebruik van gezondheidszorgmiddelen bij patiënten met COPD (COSYCONET)

11 april 2024 bijgewerkt door: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Impact van systemische manifestaties/comorbiditeiten op de klinische toestand, prognose en gebruik van gezondheidszorgmiddelen bij patiënten met COPD

Het doel van deze studie is om de prevalentie en ernst van extrapulmonale aandoeningen te bepalen en om de impact van extrapulmonale orgaanmanifestaties op de morbiditeit en mortaliteit van COPD-patiënten te kwantificeren.

Verder evalueren de onderzoekers de relatie tussen systemische ontsteking en orgaanbetrokkenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronische ziekten en comorbiditeiten hebben een steeds grotere impact op het individuele leven en het gebruik van de gezondheidszorg, zoals bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte (COPD). Op dit moment ontbreken onafhankelijke, uitgebreide databases die een geïntegreerd overzicht mogelijk maken. De studie zal voor het eerst een grote, uitgebreide longitudinale database opzetten die een breed panel van comorbiditeiten en markers van systemische veranderingen omvat. Deze gegevens zullen van unieke waarde zijn bij het onthullen van specifieke fenotypes van COPD via patronen en risicoprofielen van comorbiditeiten, waardoor een nauwkeurigere diagnose en doelgerichte therapie mogelijk wordt, en een efficiënte toewijzing van middelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2741

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Duitsland, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Duitsland, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Duitsland, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Duitsland, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Duitsland
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Duitsland, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Duitsland, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Duitsland, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Duitsland, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Duitsland, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Duitsland, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Duitsland, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Duitsland, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Duitsland, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Duitsland, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Omdat de oorspronkelijke rekruteringsstrategie niet zo succesvol was als verwacht, werd de rekruteringsmethode uitgebreid naar andere artsen, patiëntengroepen en -organisaties en werd er geadverteerd naar lokale media. De werving wordt ondersteund door professionele communicatiemaatregelen die worden georganiseerd door het coördinatiecentrum Marburg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 40 jaar en ouder
  • diagnose COPD (GOLD-Criteria) of chronische bronchitis
  • geïnformeerde toestemming
  • beschikbaar voor herhaalde studiebezoeken van meer dan 18 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • een grote longoperatie hebben ondergaan (bijv. longverkleining, longtransplantatie)
  • Matige of ernstige exacerbatie in de afgelopen 4 weken
  • een longtumor hebben
  • Niet in staat om te lopen of de bedoeling van het project te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in BODE-Score na 18 maanden
Tijdsspanne: bij eerste bezoek, na 18, 36, 54, 72, 90 en 108 maanden
De BODE-Score omvat BMI, luchtwegobstructie, kortademigheid en inspanningsvermogen en is een goede voorspeller voor overlijden bij COPD-patiënten. Progressie wordt gedefinieerd als een verandering in de BODE-score met >=1 punt gedurende de observatieperiode.
bij eerste bezoek, na 18, 36, 54, 72, 90 en 108 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-gerelateerde sterfte
Tijdsspanne: na 18 maanden
Het sterftecijfer was verhoogd na 6, 18, 36, 54, 72, 90 en 108 maanden
na 18 maanden
COPD-gerelateerde ziekenhuisopname
Tijdsspanne: na 18, 36, 54, 72, 90 en 108 maanden
Het aantal ziekenhuisopnames was bij elk bezoek verhoogd.
na 18, 36, 54, 72, 90 en 108 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

23 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren