Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objawów ogólnoustrojowych/choroby współistniejące na stan kliniczny, rokowanie, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u chorych na POChP (COSYCONET)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Wpływ objawów ogólnoustrojowych/choroby współistniejące na stan kliniczny, rokowanie i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u chorych na POChP

Celem tego badania jest określenie częstości występowania i ciężkości zaburzeń pozapłucnych oraz ilościowe określenie wpływu objawów narządowych pozapłucnych na chorobowość i śmiertelność chorych na POChP.

Ponadto badacze oceniają związek między zapaleniem ogólnoustrojowym a zajęciem narządów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby przewlekłe i choroby współistniejące mają coraz większy wpływ na indywidualne życie i korzystanie z opieki zdrowotnej, czego przykładem jest przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Obecnie brakuje niezależnych, kompleksowych baz danych pozwalających na zintegrowany wgląd. Badanie po raz pierwszy stworzy obszerną, wszechstronną bazę danych obejmującą szeroki panel chorób współistniejących i markerów zmian ogólnoustrojowych. Dane te będą miały wyjątkową wartość w ujawnianiu określonych fenotypów POChP poprzez wzorce i profile ryzyka chorób współistniejących, umożliwiając dokładniejszą diagnozę i ukierunkowanie terapii oraz wydajną alokację zasobów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2741

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Niemcy, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Niemcy, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Niemcy
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Niemcy, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Niemcy, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Niemcy, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Niemcy, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Niemcy, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Niemcy, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Niemcy, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Niemcy, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ponieważ pierwotna strategia rekrutacji nie była tak skuteczna, jak oczekiwano, tryb rekrutacji został rozszerzony na innych lekarzy, grupy i organizacje pacjentów oraz reklamę w lokalnych mediach. Rekrutacja jest wspierana profesjonalnymi środkami komunikacji organizowanymi przez centrum koordynujące Marburg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 40 lat i więcej
  • rozpoznanie POChP (GOLD-Criteria) lub przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • świadoma zgoda
  • dostępne dla powtarzających się wizyt studyjnych co 18 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • po przebytej operacji dużego płuca (np. redukcja płuc, przeszczep płuc)
  • Umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • mieć guza płuca
  • Niezdolny do chodzenia lub zrozumienia intencji projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w BODE-Score po 18 miesiącach
Ramy czasowe: na pierwszej wizycie po 18, 36, 54, 72, 90 i 108 miesiącach
BODE-Score obejmuje BMI, niedrożność dróg oddechowych, duszność i wydolność wysiłkową i jest dobrym predyktorem zgonu u pacjentów z POChP. Progresję definiuje się jako zmianę wyniku BODE o >=1 punkt w okresie obserwacji.
na pierwszej wizycie po 18, 36, 54, 72, 90 i 108 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność związana z POChP
Ramy czasowe: po 18 miesiącach
Wskaźnik śmiertelności był podwyższony po 6, 18, 36, 54, 72, 90 i 108 miesiącach
po 18 miesiącach
Hospitalizacja związana z POChP
Ramy czasowe: po 18, 36, 54, 72, 90 i 108 miesiącach
Wskaźnik hospitalizacji wzrastał przy każdej wizycie.
po 18, 36, 54, 72, 90 i 108 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj