Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisten ilmentymien/yhteissairauksien vaikutus kliiniseen tilaan, ennusteeseen, terveydenhuollon resurssien käyttöön keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (COSYCONET)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Systeemisten ilmentymien/yhteissairauksien vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden kliiniseen tilaan, ennusteeseen ja terveydenhuollon resurssien käyttöön

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keuhkojen ulkopuolisten häiriöiden esiintyvyys ja vakavuus sekä kvantifioida keuhkojen ulkopuolisten elinten ilmentymien vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Lisäksi tutkijat arvioivat systeemisen tulehduksen ja elinten osallistumisen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset sairaudet ja liitännäissairaudet vaikuttavat yhä enemmän yksilön elämään ja terveydenhuollon käyttöön, mistä esimerkkinä on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Tällä hetkellä puuttuvat itsenäiset, kattavat tietokannat, jotka mahdollistaisivat integroidun näkymän. Tutkimuksessa luodaan ensimmäistä kertaa laaja, kattava pitkittäinen tietokanta, joka kattaa laajan paneelin rinnakkaissairauksia ja systeemisten muutosten merkkiaineita. Näillä tiedoilla on ainutlaatuista arvoa keuhkoahtaumatautien erityisten fenotyyppien paljastamisessa liitännäissairauksien mallien ja riskiprofiilien kautta, mikä mahdollistaa tarkemman diagnoosin ja hoidon kohdentamisen sekä resurssien tehokkaan allokoinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2741

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Saksa, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Saksa, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Saksa, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Saksa, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Saksa
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Saksa, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Saksa, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Saksa, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Saksa, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Saksa, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Saksa, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Saksa, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Saksa, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Saksa, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Saksa, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Saksa, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koska alkuperäinen rekrytointistrategia ei onnistunut odotetusti, rekrytointitapaa laajennettiin koskemaan muita lääkäreitä, potilasryhmiä ja -järjestöjä sekä mainontaa paikallisessa mediassa. Rekrytointia tukevat koordinoivan keskus Marburgin järjestämät ammatilliset viestintätoimenpiteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • keuhkoahtaumatauti (GOLD-Criteria) tai krooninen keuhkoputkentulehdus
  • tietoinen suostumus
  • saatavilla toistuville opintokäynneille 18 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • jolle on tehty suuri keuhkoleikkaus (esim. keuhkojen pienentäminen, keuhkonsiirto)
  • Keskivaikea tai vaikea paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
  • joilla on keuhkokasvain
  • Ei pysty kävelemään tai ymmärtämään projektin tarkoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BODE-pisteen muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ensimmäisellä käynnillä 18, 36, 54, 72, 90 ja 108 kuukauden kuluttua
BODE-pisteet sisältävät BMI:n, hengitysteiden tukkeutumisen, hengenahdistuksen ja rasituskapasiteetin, ja se on hyvä keuhkoahtaumatautipotilaiden kuoleman ennustaja. Progressio määritellään muutokseksi BODE-pisteessä >=1 pisteellä havaintojakson aikana.
ensimmäisellä käynnillä 18, 36, 54, 72, 90 ja 108 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:hen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden jälkeen
Kuolleisuus nousi 6, 18, 36, 54, 72, 90 ja 108 kuukauden jälkeen
18 kuukauden jälkeen
COPD:hen liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 18, 36, 54, 72, 90 ja 108 kuukauden kuluttua
Sairaalahoitojen määrä nousi jokaisella käynnillä.
18, 36, 54, 72, 90 ja 108 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa