Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af systemiske manifestationer/komorbiditeter på klinisk tilstand, prognose, udnyttelse af sundhedsressourcer hos patienter med KOL (COSYCONET)

11. april 2024 opdateret af: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Indvirkning af systemiske manifestationer/komorbiditeter på klinisk tilstand, prognose og udnyttelse af sundhedsressourcer hos patienter med KOL

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen og sværhedsgraden af ​​ekstrapulmonale lidelser og at kvantificere virkningen af ​​ekstrapulmonale organmanifestationer på morbiditet og dødelighed hos KOL-patienter.

Endvidere evaluerer efterforskerne forholdet mellem systemisk inflammation og organinvolvering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kroniske sygdomme og komorbiditeter har en stigende indvirkning på den enkeltes liv og brug af sundhedspleje, som eksemplificeret ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). I øjeblikket mangler der uafhængige, omfattende databaser, der giver mulighed for en integreret visning. Undersøgelsen vil for første gang etablere en stor, omfattende longitudinel database, der dækker et bredt panel af komorbiditeter og markører for systemiske ændringer. Disse data vil være af enestående værdi til at afsløre specifikke fænotyper af KOL via mønstre og risikoprofiler for komorbiditeter, hvilket muliggør en mere præcis diagnose og målretning af terapi og en effektiv allokering af ressourcer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2741

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Tyskland, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Tyskland, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Tyskland
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Tyskland, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Tyskland, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Tyskland, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Tyskland, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Da den oprindelige rekrutteringsstrategi ikke var så vellykket som forventet, blev rekrutteringsmåden udvidet til andre læger, patientgrupper og organisationer og annoncering til lokale medier. Rekrutteringen understøttes af professionelle kommunikationstiltag organiseret af koordineringscentret Marburg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40 år og ældre
  • diagnosticering af KOL (GOLD-kriterier) eller kronisk bronkitis
  • informeret samtykke
  • til rådighed for gentagne studiebesøg i 18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • efter at have gennemgået en stor lungeoperation (f. lungereduktion, lungetransplantation)
  • Moderat eller svær eksacerbation inden for de sidste 4 uger
  • har en lungetumor
  • Ude af stand til at gå eller forstå hensigten med projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i BODE-Score ved 18 måneder
Tidsramme: ved første besøg efter 18, 36, 54, 72, 90 og 108 måneder
BODE-Score omfatter BMI, luftvejsobstruktion, dyspnø og motionskapacitet og er en god prædiktor for død hos KOL-patienter. Progression defineres som en ændring i BODE-score med >=1 point over observationsperioden.
ved første besøg efter 18, 36, 54, 72, 90 og 108 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL relateret dødelighed
Tidsramme: efter 18 måneder
Dødelighedsraten var forhøjet efter 6, 18, 36, 54, 72, 90 og 108 måneder
efter 18 måneder
KOL relateret indlæggelse
Tidsramme: efter 18, 36, 54, 72, 90 og 108 måneder
Antallet af indlæggelser var forhøjet ved hvert besøg.
efter 18, 36, 54, 72, 90 og 108 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Anslået)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner