Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systémových projevů/komorbidit na klinický stav, prognózu, využití zdrojů zdravotní péče u pacientů s CHOPN (COSYCONET)

11. dubna 2024 aktualizováno: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Vliv systémových projevů/komorbidit na klinický stav, prognózu a využití zdrojů zdravotní péče u pacientů s CHOPN

Účelem této studie je zjistit prevalenci a závažnost mimoplicních poruch a kvantifikovat vliv mimoplicních orgánových projevů na morbiditu a mortalitu pacientů s CHOPN.

Dále vyšetřovatelé hodnotí vztah mezi systémovým zánětem a orgánovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronická onemocnění a komorbidity mají stále větší dopad na individuální život a využívání zdravotní péče, jak dokládá chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). V současné době chybí nezávislé komplexní databáze umožňující integrovaný pohled. Studie poprvé vytvoří velkou, komplexní longitudinální databázi pokrývající široký panel komorbidit a markerů systémových změn. Tyto údaje budou mít jedinečnou hodnotu při odhalování specifických fenotypů CHOPN prostřednictvím vzorců a rizikových profilů komorbidit, což umožní přesnější diagnostiku a zacílení terapie a účinnou alokaci zdrojů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2741

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Německo, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Německo, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Německo, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Německo, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Německo
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Německo, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Německo, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Německo, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Německo, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Německo, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Německo, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Německo, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Německo, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Německo, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Německo, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Německo, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzhledem k tomu, že původní náborová strategie nebyla tak úspěšná, jak se očekávalo, byl způsob náboru rozšířen na další lékaře, skupiny pacientů a organizace a inzerce do místních médií. Nábor je podporován profesionálními komunikačními prostředky organizovanými koordinačním centrem Marburg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 40 let a více
  • diagnóza CHOPN (GOLD-Criteria) nebo chronické bronchitidy
  • informovaný souhlas
  • k dispozici pro opakované studijní návštěvy po 18 měsících

Kritéria vyloučení:

  • po velké operaci plic (např. zmenšení plic, transplantace plic)
  • Středně těžká nebo těžká exacerbace během posledních 4 týdnů
  • mít plicní nádor
  • Neschopnost chodit nebo pochopit záměr projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v BODE skóre po 18 měsících
Časové okno: při první návštěvě po 18, 36, 54, 72, 90 a 108 měsících
Skóre BODE zahrnuje BMI, obstrukci dýchacích cest, dušnost a zátěžovou kapacitu a je dobrým prediktorem úmrtí u pacientů s CHOPN. Progrese je definována jako změna BODE-skóre o >=1 bod během sledovaného období.
při první návštěvě po 18, 36, 54, 72, 90 a 108 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost související s CHOPN
Časové okno: po 18 měsících
Míra úmrtnosti byla zvýšena po 6, 18, 36, 54, 72, 90 a 108 měsících
po 18 měsících
Hospitalizace související s CHOPN
Časové okno: po 18, 36, 54, 72, 90 a 108 měsících
Počet hospitalizací byl zvýšen při každé návštěvě.
po 18, 36, 54, 72, 90 a 108 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit