Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av systemiska manifestationer/komorbiditeter på kliniskt tillstånd, prognos, utnyttjande av hälsovårdsresurser hos patienter med KOL (COSYCONET)

11 april 2024 uppdaterad av: Claus Vogelmeier, Philipps University Marburg Medical Center

Inverkan av systemiska manifestationer/komorbiditeter på kliniskt tillstånd, prognos och utnyttjande av hälsovårdsresurser hos patienter med KOL

Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen och svårighetsgraden av extrapulmonella störningar och att kvantifiera effekten av extrapulmonella organmanifestationer på sjuklighet och dödlighet hos KOL-patienter.

Vidare utvärderar forskarna sambandet mellan systemisk inflammation och organinblandning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kroniska sjukdomar och samsjukligheter har en ökande inverkan på individens liv och sjukvårdsanvändning, vilket exemplifieras i kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). För närvarande saknas oberoende, heltäckande databaser som möjliggör en integrerad vy. Studien kommer för första gången att etablera en stor, omfattande longitudinell databas som täcker en bred panel av komorbiditeter och markörer för systemiska förändringar. Dessa data kommer att vara av unikt värde för att avslöja specifika fenotyper av KOL via mönster och riskprofiler för samsjukligheter, vilket möjliggör en mer exakt diagnos och inriktning av terapin och en effektiv allokering av resurser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2741

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Ev. Lungenklinik (ELK), Krankenhausbetriebs gGmbH, Pneumologische Klinik
      • Borstel, Tyskland, 23845
        • Forschungszentrum Borstel, Medizinische Klinik
      • Donaustauf, Tyskland, 93093
        • Klinik Donaustauf, Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • EvA-Study Center, Helholtz Zentrum München
      • Gießen, Tyskland
        • Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik II
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt Universität, Zentrum für Innere Medizin
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf, Pneumologisches Forschungsinstitut
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • HIT-Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medical School Hannover, Dep. of Pneumology
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • University of Saarland
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen Philippsstiftung ev.
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitiy of Kiel
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Department Innere Medizin
      • Marburg, Tyskland, 35042
        • Philipps-University Marburg, Medical Center, Dep. of Pneumology
      • Munic, Tyskland, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University, Medizinische Klinik Innenstadt
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abt. f. Pneumologie
      • Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
        • Klinikum Berchtesgardener Land, Schön Kliniken, Fachzentrum für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin
      • Solingen, Tyskland, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Würzburg, Tyskland, 97067
        • Missionsärztliche Klinik GmbH, Innere Medizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eftersom den ursprungliga rekryteringsstrategin inte var så framgångsrik som förväntat utvidgades rekryteringssättet till andra läkare, patientgrupper och organisationer och annonsering till lokala medier. Rekryteringen stöds av professionella kommunikationsåtgärder som organiseras av koordineringscentret Marburg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 40 år och äldre
  • diagnos av KOL (GOLD-Criteria) eller kronisk bronkit
  • informerat samtycke
  • tillgänglig för upprepade studiebesök under 18 månader

Exklusions kriterier:

  • ha genomgått en stor lungoperation (t.ex. lungreduktion, lungtransplantation)
  • Måttlig eller svår exacerbation under de senaste 4 veckorna
  • har en lungtumör
  • Kan inte gå eller förstå avsikten med projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i BODE-Score vid 18 månader
Tidsram: vid första besöket efter 18, 36, 54, 72, 90 och 108 månader
BODE-Score omfattar BMI, luftvägsobstruktion, dyspné och träningskapacitet och är en bra prediktor för dödsfall hos KOL-patienter. Progression definieras som en förändring i BODE-poäng med >=1 poäng under observationsperioden.
vid första besöket efter 18, 36, 54, 72, 90 och 108 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL-relaterad dödlighet
Tidsram: efter 18 månader
Dödligheten var förhöjd efter 6, 18, 36, 54, 72, 90 och 108 månader
efter 18 månader
KOL-relaterad sjukhusvistelse
Tidsram: efter 18, 36, 54, 72, 90 och 108 månader
Antalet sjukhusinläggningar var förhöjda vid varje besök.
efter 18, 36, 54, 72, 90 och 108 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Claus Vogelmeier, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Första postat (Beräknad)

23 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera